Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokračování studie zkoumající management spánku u veteránů ze Spojených států

23. listopadu 2011 aktualizováno: University of Utah

Pilotní studie dvou kontrastních intervenčních programů pro zvládání spánku – část II

První část pilotní studie, jak je podrobně popsáno v Unique Protocol ID No. 27522, je randomizovaná klinická studie, která porovnává účinky programu přemostění mysli a těla s programem spánkové hygieny ke zlepšení kvality spánku u pacientů trpících poruchami spánku. V části II studie provedou výzkumníci šestiměsíční sledování u stejných subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V tomto sledování žádáme subjekty, aby odpověděly na stejné dotazníky, které vyplnily na začátku studie. Kromě toho požádáme subjekty, aby dokončily průzkum odrážející jejich zdravotní anamnézu za posledních 6 měsíců a druhý průzkum, který stanoví jejich vzorce chování a zda pokračovali v praktikování technik intervence, ke které byli přiděleni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
        • SLC VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zúčastnili jste se části I této studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má závažné problémy s duševním zdravím, jako je těžká psychóza nebo velká deprese (jak bylo ověřeno poskytovatelem primární péče), nebo je pacient pod intenzivním řízením případů duševního zdraví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program pro přemostění mysli a těla
Subjekty Mind Body Bridging budou zpřístupněny pomocí dotazníků a hodnocení zdravotní historie pro dopad MBBP za posledních 6 měsíců od zahájení programu.
Behaviorální: Program pro přemostění mysli a těla
Přemostění má za cíl snížit dopad negativních myšlenkových vzorců, které přispívají ke stresu v těle.
Ostatní jména:
  • MBBP
Aktivní komparátor: Spánková hygiena
Subjektům spánkové hygieny budou poskytnuty dotazníky a vyhodnocení zdravotní anamnézy pro dopad SH za posledních 6 měsíců od zahájení programu.
Behaviorální: Spánková hygiena
ošetření jako obvykle
Ostatní jména:
  • SH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studie lékařských výsledků – stupnice spánku
Časové okno: 6 měsíců po studijní části I
6 měsíců po studijní části I
Krátký formulář studie lékařských výsledků-36
Časové okno: 6 měsíců po studijní části I
6 měsíců po studijní části I

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Centrum epidemiologických studií Škála deprese
Časové okno: 6 měsíců po studijní části I
6 měsíců po studijní části I
Pětifaktorový dotazník všímavosti
Časové okno: 6 měsíců po studijní části I
6 měsíců po studijní části I
Kontrolní seznam PTSD - Vojenský
Časové okno: 6 měsíců po studijní části I
6 měsíců po studijní části I

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gavin West, M.D., Salt Lake City VA/University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 34556

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program pro přemostění mysli a těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit