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Follow-up di uno studio che esamina la gestione del sonno nei veterani degli Stati Uniti

23 novembre 2011 aggiornato da: University of Utah

Uno studio pilota di due programmi di intervento contrastanti per la gestione del sonno - Parte II

La prima parte dello studio pilota, come descritto in dettaglio nell'ID protocollo unico n. 27522, è uno studio clinico randomizzato che confronta gli effetti di un programma di bridging mente-corpo con un programma di igiene del sonno per migliorare la qualità del sonno nei pazienti che soffrono di disturbi del sonno. Nella parte II dello studio, i ricercatori eseguiranno un follow-up di sei mesi sugli stessi soggetti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo follow-up, chiediamo ai soggetti di rispondere agli stessi questionari che hanno completato all'inizio dello studio. Inoltre chiederemo ai soggetti di completare un sondaggio che rifletta la loro storia medica negli ultimi 6 mesi e un secondo sondaggio che stabilisca i loro modelli comportamentali e se hanno continuato a praticare le tecniche dell'intervento a cui sono stati assegnati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84148
        • SLC VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hanno partecipato alla Parte I di questo studio

Criteri di esclusione:

  • Il paziente presenta problemi di salute mentale significativi, come psicosi grave o depressione maggiore (come verificato dal fornitore di cure primarie) o il paziente è sottoposto a un'intensa gestione del caso di salute mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di bridging mente-corpo
Ai soggetti di Mind Body Bridging si accederà con questionari e valutazioni della storia medica per l'impatto di MBBP negli ultimi 6 mesi dall'inizio del programma.
Comportamentale: Programma di bridging mente-corpo
Il bridging mira a ridurre l'impatto dei modelli di pensiero negativi che contribuiscono allo stress nel corpo.
Altri nomi:
  • MBBP
Comparatore attivo: Igiene del sonno
I soggetti dell'igiene del sonno saranno consultati con questionari e valutazioni della storia medica per l'impatto di SH negli ultimi 6 mesi dall'inizio del programma.
Comportamentale: Igiene del sonno
trattamento come al solito
Altri nomi:
  • SH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala dello studio del sonno dei risultati medici
Lasso di tempo: 6 mesi dopo lo studio parte I
6 mesi dopo lo studio parte I
Studio sui risultati medici Modulo breve-36
Lasso di tempo: 6 mesi dopo lo studio parte I
6 mesi dopo lo studio parte I

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici
Lasso di tempo: 6 mesi dopo lo studio parte I
6 mesi dopo lo studio parte I
Questionario Mindfulness a cinque fattori
Lasso di tempo: 6 mesi dopo lo studio parte I
6 mesi dopo lo studio parte I
Lista di controllo PTSD-militare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo lo studio parte I
6 mesi dopo lo studio parte I

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Investigatori

  • Investigatore principale: Gavin West, M.D., Salt Lake City VA/University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 34556

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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