离体人体血栓室研究
2011年2月22日 更新者：Bristol-Myers Squibb
健康男性受试者实验性 EX 体内血栓形成室模型的评价
研究目的是评估血栓形成室模型
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Neptune、New Jersey、美国、07753
- MDS Pharma Services
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康受试者
- 体重指数 18-30 公斤/平方米
- 18-45岁男性
排除标准：
- 严重的急性或慢性疾病
- 50岁以下的一级亲属有异常出血或凝血障碍、颅内出血史，或有异常出血或凝血障碍家族史
- 容易瘀伤
- 第 1 天前 3 个月内吸烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：氯吡格雷+阿司匹林
|
片剂，口服，75 毫克，每天一次，8 天
其他名称：
片剂，口服，325 毫克，每天一次，8 天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过评估抗血小板药物对血栓形成的影响来评估体外血栓形成室模型
大体时间：第 2 期，第 8 天
|
第 2 期，第 8 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估血栓形成室测量的可变性
大体时间：第 1 期和第 2 期
|
第 1 期和第 2 期
|
|
评估血小板聚集与血栓形成之间的关系
大体时间：第 1 期和第 2 期
|
第 1 期和第 2 期
|
|
多剂量氯吡格雷和阿司匹林的安全性和耐受性
大体时间：从第一天到研究出院
|
从第一天到研究出院
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月8日
首次发布 (估计)
2009年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月22日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.