Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ex Vivo Human Trombose Chamber Study

22 februari 2011 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Evaluatie van een experimenteel EX Vivo trombosekamermodel bij gezonde mannelijke proefpersonen

Doel van de studie is het evalueren van een trombosekamermodel

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
        • MDS Pharma Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde onderwerpen
  • BMI 18-30 kg/m²
  • Man van 18-45 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke acute of chronische ziekte
  • Voorgeschiedenis van abnormale bloeding of stollingsstoornis, intracraniële bloeding of een familiegeschiedenis van abnormale bloeding of stollingsstoornis bij een eerstegraads familielid jonger dan 50 jaar
  • Gemakkelijk blauwe plekken
  • Roken binnen 3 maanden voorafgaand aan Dag 1

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Clopidogrel + Aspirine
Geneesmiddel: Clopidogrel
Tabletten, oraal, 75 mg, eenmaal daags, 8 dagen
Andere namen:
  • Plavix
Geneesmiddel: Aspirine
Tabletten, oraal, 325 mg, eenmaal daags, 8 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer ex vivo trombosekamermodel door het effect van bloedplaatjesaggregatieremmers op trombusvorming te beoordelen
Tijdsspanne: Periode 2, Dag 8
Periode 2, Dag 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeel variabiliteit van trombosekamermetingen
Tijdsspanne: Periode 1 en Periode 2
Periode 1 en Periode 2
Beoordeel de relatie tussen bloedplaatjesaggregatie en trombusvorming
Tijdsspanne: Periode 1 en Periode 2
Periode 1 en Periode 2
Veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doses clopidogrel en aspirine
Tijdsspanne: Vanaf dag 1 tot en met studieontslag
Vanaf dag 1 tot en met studieontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CV197-004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Clopidogrel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren