Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование камеры тромбоза человека Ex Vivo

22 февраля 2011 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Оценка экспериментальной модели камеры тромбоза EX Vivo у здоровых мужчин

Цель исследования - оценить модель камеры тромбоза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые субъекты
  • ИМТ 18-30 кг/м²
  • Мужчины 18-45 лет

Критерий исключения:

  • Серьезное острое или хроническое заболевание
  • История аномального кровотечения или нарушения свертывания крови, внутричерепного кровоизлияния или семейная история аномального кровотечения или нарушения свертывания крови у родственника первой степени в возрасте до 50 лет.
  • Легкие синяки
  • Курение в течение 3 месяцев до 1-го дня

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Клопидогрел + Аспирин
Лекарство: Клопидогрел
Таблетки, перорально, 75 мг, один раз в день, 8 дней
Другие имена:
  • Плавикс
Лекарство: Аспирин
Таблетки, перорально, 325 мг, один раз в день, 8 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените модель камеры тромбоза ex vivo, оценив влияние антиагрегантов на образование тромбов.
Временное ограничение: Период 2, День 8
Период 2, День 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить вариабельность измерений камеры тромбоза
Временное ограничение: Период 1 и Период 2
Период 1 и Период 2
Оценить взаимосвязь между агрегацией тромбоцитов и образованием тромбов
Временное ограничение: Период 1 и Период 2
Период 1 и Период 2
Безопасность и переносимость многократных доз клопидогреля и аспирина
Временное ограничение: С 1-го дня до выписки из исследования
С 1-го дня до выписки из исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CV197-004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клопидогрел

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться