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Étude en chambre de thrombose humaine ex vivo

22 février 2011 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Évaluation d'un modèle expérimental de chambre de thrombose EX Vivo chez des sujets masculins en bonne santé

Le but de l'étude est d'évaluer un modèle de chambre de thrombose

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, États-Unis, 07753
        • MDS Pharma Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains
  • IMC 18-30 kg/m²
  • Hommes de 18 à 45 ans

Critère d'exclusion:

  • Maladie aiguë ou chronique importante
  • Antécédents de saignement anormal ou de trouble de la coagulation, d'hémorragie intracrânienne ou d'antécédents familiaux de saignement anormal ou de trouble de la coagulation chez un parent au premier degré de moins de 50 ans
  • Ecchymoses faciles
  • Fumer dans les 3 mois précédant le jour 1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Clopidogrel + Aspirine
Médicament: Clopidogrel
Comprimés, voie orale, 75 mg, une fois par jour, 8 jours
Autres noms:
  • Plavix
Médicament: Aspirine
Comprimés, voie orale, 325 mg, une fois par jour, 8 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer le modèle de chambre de thrombose ex vivo en évaluant l'effet des agents antiplaquettaires sur la formation de thrombus
Délai: Période 2, Jour 8
Période 2, Jour 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la variabilité des mesures de la chambre de thrombose
Délai: Période 1 et Période 2
Période 1 et Période 2
Évaluer la relation entre l'agrégation plaquettaire et la formation de thrombus
Délai: Période 1 et Période 2
Période 1 et Période 2
Innocuité et tolérabilité de doses multiples de clopidogrel et d'aspirine
Délai: Du jour 1 à la sortie de l'étude
Du jour 1 à la sortie de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2009

Première publication (Estimation)

9 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2011

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CV197-004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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