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Estudo de Câmara de Trombose Humana Ex Vivo

22 de fevereiro de 2011 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Avaliação de um Modelo Experimental de Câmara de Trombose EX Vivo em Indivíduos Saudáveis ​​do Sexo Masculino

O objetivo do estudo é avaliar um modelo de câmara de trombose

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07753
        • MDS Pharma Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos Saudáveis
  • IMC 18-30 kg/m²
  • Homens de 18 a 45 anos

Critério de exclusão:

  • Doença aguda ou crônica significativa
  • História de sangramento anormal ou distúrbio de coagulação, hemorragia intracraniana ou história familiar de sangramento anormal ou distúrbio de coagulação em um parente de primeiro grau com menos de 50 anos de idade
  • Contusões fáceis
  • Fumar nos 3 meses anteriores ao Dia 1

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Clopidogrel + Aspirina
Medicamento: Clopidogrel
Comprimidos, Oral, 75 mg, Uma vez ao dia, 8 dias
Outros nomes:
  • Plavix
Medicamento: Aspirina
Comprimidos, Oral, 325 mg, Uma vez ao dia, 8 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avalie o modelo de câmara de trombose ex vivo avaliando o efeito de agentes antiplaquetários na formação de trombos
Prazo: Período 2, Dia 8
Período 2, Dia 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avalie a variabilidade das medições da câmara de trombose
Prazo: Período 1 e Período 2
Período 1 e Período 2
Avaliar a relação entre a agregação plaquetária e a formação de trombos
Prazo: Período 1 e Período 2
Período 1 e Período 2
Segurança e tolerabilidade de doses múltiplas de clopidogrel e aspirina
Prazo: Do dia 1 até a alta do estudo
Do dia 1 até a alta do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2011

Última verificação

1 de abril de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CV197-004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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