Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ex Vivo Human Thrombosis Chamber Study

22 februari 2011 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

Utvärdering av en experimentell EX Vivo trombos kammarmodell i friska manliga försökspersoner

Syftet med studien är att utvärdera en tromboskammarmodell

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Förenta staterna, 07753
        • MDS Pharma Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska ämnen
  • BMI 18-30 kg/m²
  • Man i åldrarna 18-45

Exklusions kriterier:

  • Betydande akut eller kronisk sjukdom
  • Anamnes med onormal blödning eller koagulationsstörning, intrakraniell blödning eller en familjehistoria med onormal blödning eller koagulationsstörning hos en släkting i första graden under 50 år
  • Lätt blåmärken
  • Rökning inom 3 månader före dag 1

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Clopidogrel + Aspirin
Läkemedel: Clopidogrel
Tabletter, orala, 75 mg, en gång dagligen, 8 dagar
Andra namn:
  • Plavix
Läkemedel: Aspirin
Tabletter, orala, 325 mg, en gång dagligen, 8 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera ex vivo tromboskammarmodell genom att bedöma effekten av trombocythämmande medel på trombbildning
Tidsram: Period 2, dag 8
Period 2, dag 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedöm variabiliteten av tromboskammarmätningar
Tidsram: Period 1 och Period 2
Period 1 och Period 2
Bedöm sambandet mellan trombocytaggregation och trombbildning
Tidsram: Period 1 och Period 2
Period 1 och Period 2
Säkerhet och tolerabilitet av flera doser klopidogrel och aspirin
Tidsram: Från dag 1 till och med studieavskrivning
Från dag 1 till och med studieavskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2011

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CV197-004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Clopidogrel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera