Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ex vivo humán trombóziskamra vizsgálat

2011. február 22. frissítette: Bristol-Myers Squibb

Egy kísérleti EX Vivo trombóziskamra modell értékelése egészséges férfiaknál

A vizsgálat célja egy trombóziskamra modell értékelése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Egyesült Államok, 07753
        • MDS Pharma Services

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges alanyok
  • BMI 18-30 kg/m²
  • 18-45 éves férfi

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős akut vagy krónikus betegség
  • Rendellenes vérzés vagy véralvadási zavar, koponyaűri vérzés, vagy a családban előfordult kóros vérzés vagy véralvadási zavar 50 év alatti elsőfokú rokonnál
  • Könnyű sérülés
  • Dohányzás az 1. napot megelőző 3 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Clopidogrel + Aspirin
Drog: Clopidogrel
Tabletta, szájon át, 75 mg, naponta egyszer, 8 nap
Más nevek:
  • Plavix
Drog: Aszpirin
Tabletta, szájon át, 325 mg, naponta egyszer, 8 nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje az ex vivo trombóziskamra modellt a vérlemezke-ellenes szerek trombusképződésre gyakorolt ​​hatásának felmérésével
Időkeret: 2. periódus, 8. nap
2. periódus, 8. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje a trombóziskamra méréseinek variabilitását
Időkeret: 1. és 2. időszak
1. és 2. időszak
Értékelje a thrombocyta-aggregáció és a trombusképződés közötti kapcsolatot
Időkeret: 1. és 2. időszak
1. és 2. időszak
A klopidogrél és az aszpirin többszöri adagjának biztonságossága és tolerálhatósága
Időkeret: Az 1. naptól a tanulmányi elbocsátásig
Az 1. naptól a tanulmányi elbocsátásig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 8.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CV197-004

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel