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Ex Vivo ヒト血栓症室研究

2011年2月22日 更新者：Bristol-Myers Squibb

健康な男性被験者における実験的 EX Vivo 血栓症室モデルの評価

研究の目的は、血栓室モデルを評価することです

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Neptune、New Jersey、アメリカ、07753
        • MDS Pharma Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 健康な被験者
  • BMI 18-30 kg/m²
  • 18～45歳の男性

除外基準:

  • 重大な急性または慢性疾患
  • -異常出血または凝固障害、頭蓋内出血の病歴、または50歳未満の一親等の血縁者に異常出血または凝固障害の家族歴がある
  • あざができやすい
  • 初日から3か月以内に喫煙している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：クロピドグレル + アスピリン
薬：クロピドグレル
錠剤、経口、75 mg、1 日 1 回、8 日間
他の名前：
  • プラビックス
薬：アスピリン
錠剤、経口、325 mg、1 日 1 回、8 日間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血栓形成に対する抗血小板薬の影響を評価することにより、ex vivo 血栓室モデルを評価する
時間枠：ピリオド 2、8 日目
ピリオド 2、8 日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血栓室の測定値のばらつきを評価する
時間枠：第1期と第2期
第1期と第2期
血小板凝集と血栓形成の関係を評価する
時間枠：第1期と第2期
第1期と第2期
クロピドグレルとアスピリンの複数回投与の安全性と忍容性
時間枠：初日から試験終了まで
初日から試験終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bristol-Myers Squibb

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2009年10月1日

研究の完了 (実際)

2009年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月8日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月22日

最終確認日

2010年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CV197-004

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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