Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie komory zakrzepicy u ludzi ex vivo

22 lutego 2011 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Ocena eksperymentalnego modelu komory zakrzepicy EX Vivo u zdrowych mężczyzn

Celem badań jest ocena modelu komory zakrzepowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
        • MDS Pharma Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe przedmioty
  • BMI 18-30 kg/m²
  • Mężczyźni w wieku 18-45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna ostra lub przewlekła choroba
  • Historia nieprawidłowych krwawień lub zaburzeń krzepnięcia, krwotoku śródczaszkowego lub rodzinnej historii nieprawidłowych krwawień lub zaburzeń krzepnięcia u krewnego pierwszego stopnia w wieku poniżej 50 lat
  • Łatwe powstawanie siniaków
  • Palenie w ciągu 3 miesięcy przed dniem 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klopidogrel + Aspiryna
Lek: Klopidogrel
Tabletki, doustnie, 75 mg, raz dziennie, 8 dni
Inne nazwy:
  • Plavix
Lek: Aspiryna
Tabletki, doustnie, 325 mg, raz dziennie, 8 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń model komory zakrzepicy ex vivo, oceniając wpływ leków przeciwpłytkowych na tworzenie się skrzepliny
Ramy czasowe: Okres 2, dzień 8
Okres 2, dzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń zmienność pomiarów w komorze zakrzepicy
Ramy czasowe: Okres 1 i Okres 2
Okres 1 i Okres 2
Ocenić związek między agregacją płytek krwi a tworzeniem się skrzepliny
Ramy czasowe: Okres 1 i Okres 2
Okres 1 i Okres 2
Bezpieczeństwo i tolerancja wielokrotnych dawek klopidogrelu i aspiryny
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia do zwolnienia ze studiów
Od pierwszego dnia do zwolnienia ze studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CV197-004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Klopidogrel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj