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Ex Vivo 인간 혈전증 챔버 연구

2011년 2월 22일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

건강한 남성 피험자의 실험적 EX Vivo Thrombosis Chamber 모델 평가

연구의 목적은 혈전증 챔버 모델을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, 미국, 07753
        • MDS Pharma Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 건강한 과목
  • BMI 18-30kg/m²
  • 남성 연령 18-45세

제외 기준:

  • 중대한 급성 또는 만성 질환
  • 50세 미만 직계가족의 이상출혈 또는 응고장애, 두개내출혈의 병력 또는 이상출혈 또는 응고장애의 가족력
  • 멍 들기 쉬운
  • 1일 전 3개월 이내 흡연

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클로피도그렐 + 아스피린
의약품: 클로피도그렐
정제, 경구, 75mg, 1일 1회, 8일
다른 이름들:
  • 플라빅스
의약품: 아스피린
정제, 경구, 325 mg, 1일 1회, 8일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈전 형성에 대한 항혈소판제의 효과를 평가하여 체외 혈전증 챔버 모델을 평가합니다.
기간: 기간 2, 8일
기간 2, 8일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈전증 챔버 측정의 변동성 평가
기간: 기간 1 및 기간 2
기간 1 및 기간 2
혈소판 응집과 혈전 형성 간의 관계 평가
기간: 기간 1 및 기간 2
기간 1 및 기간 2
다회 투여 클로피도그렐과 아스피린의 안전성과 내약성
기간: 1일차부터 학업 종료까지
1일차부터 학업 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CV197-004

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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