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Studio della camera di trombosi umana Ex Vivo

22 febbraio 2011 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Valutazione di un modello sperimentale di camera di trombosi EX Vivo in soggetti maschi sani

Scopo dello studio è valutare un modello di camera di trombosi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Stati Uniti, 07753
        • MDS Pharma Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani
  • IMC 18-30 kg/m²
  • Maschio di età compresa tra 18 e 45 anni

Criteri di esclusione:

  • Malattia acuta o cronica significativa
  • Anamnesi di sanguinamento anomalo o disturbo della coagulazione, emorragia intracranica o storia familiare di sanguinamento anomalo o disturbo della coagulazione in un parente di primo grado di età inferiore ai 50 anni
  • Lividi facili
  • Fumare nei 3 mesi precedenti al Giorno 1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Clopidogrel + Aspirina
Droga: Clopidogrel
Compresse, orale, 75 mg, una volta al giorno, 8 giorni
Altri nomi:
  • Plavix
Droga: Aspirina
Compresse, orale, 325 mg, una volta al giorno, 8 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare il modello di camera di trombosi ex vivo valutando l'effetto degli agenti antipiastrinici sulla formazione di trombi
Lasso di tempo: Periodo 2, giorno 8
Periodo 2, giorno 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la variabilità delle misurazioni della camera di trombosi
Lasso di tempo: Periodo 1 e Periodo 2
Periodo 1 e Periodo 2
Valutare la relazione tra aggregazione piastrinica e formazione di trombi
Lasso di tempo: Periodo 1 e Periodo 2
Periodo 1 e Periodo 2
Sicurezza e tollerabilità di dosi multiple di clopidogrel e aspirina
Lasso di tempo: Dal giorno 1 fino alla dimissione dallo studio
Dal giorno 1 fino alla dimissione dallo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CV197-004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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