Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ex Vivo Human Thrombosis Chamber Study

22. februar 2011 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Evaluering av en eksperimentell EX Vivo trombosekammermodell hos friske mannlige forsøkspersoner

Hensikten med studien er å evaluere en trombosekammermodell

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Forente stater, 07753
        • MDS Pharma Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunne fag
  • BMI 18-30 kg/m²
  • Mann i alderen 18-45

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig akutt eller kronisk sykdom
  • Anamnese med unormal blødning eller koagulasjonsforstyrrelse, intrakraniell blødning eller en familiehistorie med unormal blødning eller koagulasjonsforstyrrelse hos en førstegradsslektning under 50 år
  • Lett blåmerker
  • Røyking innen 3 måneder før dag 1

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klopidogrel + Aspirin
Legemiddel: Klopidogrel
Tabletter, orale, 75 mg, en gang daglig, 8 dager
Andre navn:
  • Plavix
Legemiddel: Aspirin
Tabletter, orale, 325 mg, en gang daglig, 8 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer ex vivo trombosekammermodell ved å vurdere effekten av anti-blodplatemidler på trombedannelse
Tidsramme: Periode 2, dag 8
Periode 2, dag 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder variasjonen av trombosekammermålinger
Tidsramme: Periode 1 og periode 2
Periode 1 og periode 2
Vurder sammenheng mellom blodplateaggregering og trombedannelse
Tidsramme: Periode 1 og periode 2
Periode 1 og periode 2
Sikkerhet og toleranse for flere doser klopidogrel og aspirin
Tidsramme: Fra dag 1 til studieutskrivning
Fra dag 1 til studieutskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2011

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CV197-004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klopidogrel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere