生物活性玻璃作为骨移植替代物在骨手术治疗中的应用——10 年随访研究
2009年7月8日 更新者：Vivoxid Ltd
生物活性玻璃 (S53P4) 作为骨移植替代物在凹陷性外侧髁骨折、良性骨肿瘤腔和脊柱融合术中的手术治疗 - 10 年随访和骨密度研究。
主要目的是评估手术区域的长期安全性和骨愈合，并将生物活性玻璃颗粒与自体骨作为填充材料进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
63
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Turku、芬兰、FI-20521
- Turku University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
大约 10 年前参加过生物活性玻璃临床研究的受试者。
描述
纳入标准：
- 获得书面知情同意书；先前参与生物活性玻璃的临床研究
排除标准：
- 该受试者不太可能遵守研究程序
- 研究者认为禁忌参与的并发疾病或病症
- 同时参与另一种医疗器械或研究药物试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
A
凹陷性外髁骨折
|
当前研究中没有干预（10 年随访研究）
|
|
乙
良性骨肿瘤
|
当前研究中没有干预（10 年随访研究）
|
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C
脊柱融合术
|
当前研究中没有干预（10 年随访研究）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Nina Lindfors, MD、Turku University Hospital/Helsinki University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月8日
首次发布 (估计)
2009年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月8日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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