Биоактивное стекло как заменитель костного трансплантата при оперативном лечении костей – 10-летнее наблюдение
8 июля 2009 г. обновлено: Vivoxid Ltd
Биоактивное стекло (S53P4) в качестве заменителя костного трансплантата при оперативном лечении вдавленных переломов латерального мыщелка, доброкачественных опухолевых полостей кости и при спондилодезе - 10-летнее наблюдение и исследование плотности кости.
Основная цель - оценить долгосрочную безопасность и заживление кости в оперированной области и сравнить гранулы биоактивного стекла с аутогенной костью в качестве наполнителя.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
63
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия, FI-20521
- Turku University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, принимавшие участие в предыдущих клинических исследованиях биоактивного стекла около 10 лет назад.
Описание
Критерии включения:
- Получено письменное информированное согласие; Участие в предыдущих клинических исследованиях с биоактивным стеклом
Критерий исключения:
- Субъект вряд ли будет придерживаться процедур исследования
- Сопутствующее заболевание или состояние, которое, по мнению исследователя, является противопоказанием для участия
- Одновременное участие в другом испытании медицинского устройства или исследуемого препарата
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
А
Вдавленный боковой перелом мыщелка
|
Отсутствие вмешательства в текущем исследовании (10-летнее последующее исследование)
|
|
Б
ДОБРОКАЧЕСТВЕННАЯ ОПУХОЛЬ КОСТИ
|
Отсутствие вмешательства в текущем исследовании (10-летнее последующее исследование)
|
|
С
СПОНДИЛОДЕЗ
|
Отсутствие вмешательства в текущем исследовании (10-летнее последующее исследование)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nina Lindfors, MD, Turku University Hospital/Helsinki University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 июля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2009 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1005-3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .