Bioaktivt glas som ersättning för bentransplantat vid operativ behandling av ben - en 10 års uppföljningsstudie
8 juli 2009 uppdaterad av: Vivoxid Ltd
Bioaktivt glas (S53P4) som ersättning för bentransplantat vid operativ behandling av deprimerade laterala kondylfrakturer, benigna bentumörhålrum och i spinal fusion - en 10 års uppföljnings- och bentäthetsstudie.
Huvudsyftet är att utvärdera den långsiktiga säkerheten och benläkningen i det opererade området och att jämföra bioaktiva glasgranulat med autogent ben som fyllnadsmaterial.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
63
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland, FI-20521
- Turku University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som deltog i tidigare kliniska undersökningar med bioaktivt glas för cirka 10 år sedan.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke erhållits; Deltagande av tidigare klinisk undersökning med bioaktivt glas
Exklusions kriterier:
- Ämnet är osannolikt att följa studieprocedurer
- Samtidig sjukdom eller tillstånd som enligt utredarens uppfattning kontraindicerar deltagande
- Samtidigt deltagande i annan medicinteknisk produkt eller läkemedelsprövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
A
DEPRESSERAD SIDA KONDYLEFRAKTUR
|
Ingen intervention i den aktuella studien (10-års uppföljningsstudie)
|
|
B
BENIGN BENTUMÖR
|
Ingen intervention i den aktuella studien (10-års uppföljningsstudie)
|
|
C
SPINAL FUSION
|
Ingen intervention i den aktuella studien (10-års uppföljningsstudie)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nina Lindfors, MD, Turku University Hospital/Helsinki University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
9 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 juli 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2009
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1005-3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .