Vidrio bioactivo como sustituto del injerto óseo en el tratamiento quirúrgico del hueso: un estudio de seguimiento de 10 años
8 de julio de 2009 actualizado por: Vivoxid Ltd
Vidrio bioactivo (S53P4) como sustituto del injerto óseo en el tratamiento quirúrgico de las fracturas del cóndilo lateral deprimido, las cavidades de los tumores óseos benignos y en la fusión espinal: un seguimiento de 10 años y un estudio de densidad ósea.
El objetivo principal es evaluar la seguridad a largo plazo y la cicatrización ósea en el área operada y comparar gránulos de vidrio bioactivo con hueso autógeno como material de relleno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
63
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Turku, Finlandia, FI-20521
- Turku University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos que participaron en investigaciones clínicas previas con vidrio bioactivo hace unos 10 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito obtenido; Participación de investigación clínica previa con vidrio bioactivo
Criterio de exclusión:
- Es poco probable que el sujeto se adhiera a los procedimientos del estudio.
- Enfermedad o condición concurrente que, en opinión del investigador, contraindica la participación.
- Participación simultánea en otro dispositivo médico o ensayo de fármaco en investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
A
FRACTURA DE CÓNDILO LATERAL DEPRIMIDO
|
Ninguna intervención en el estudio actual (estudio de seguimiento de 10 años)
|
|
B
TUMOR ÓSEO BENIGNO
|
Ninguna intervención en el estudio actual (estudio de seguimiento de 10 años)
|
|
C
FUSIÓN ESPINAL
|
Ninguna intervención en el estudio actual (estudio de seguimiento de 10 años)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina Lindfors, MD, Turku University Hospital/Helsinki University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1005-3
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