Vidro Bioativo como Substituto de Enxerto Ósseo em Tratamento Operatório de Osso - um Estudo de Acompanhamento de 10 Anos
8 de julho de 2009 atualizado por: Vivoxid Ltd
Vidro Bioativo (S53P4) como Substituto de Enxerto Ósseo no Tratamento Cirúrgico de Fraturas Deprimidas do Côndilo Lateral, Cavidades Tumorais Ósseas Benignas e Fusão Espinhal - um Acompanhamento de 10 Anos e Estudo de Densidade Óssea.
O objetivo principal é avaliar a segurança e a cicatrização óssea a longo prazo na área operada e comparar grânulos de vidro bioativo com osso autógeno como material de preenchimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
63
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Turku, Finlândia, FI-20521
- Turku University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que participaram de investigações clínicas anteriores com vidro bioativo há cerca de 10 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito obtido; Participação de investigação clínica prévia com vidro bioativo
Critério de exclusão:
- É improvável que o sujeito adira aos procedimentos do estudo
- Doença ou condição concomitante que, na opinião do investigador, seja contra-indicada à participação
- Participação simultânea em outro dispositivo médico ou teste de medicamento experimental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
A
FRATURA DO CONDILO LATERAL COM DEPRESSÃO
|
Nenhuma intervenção no estudo atual (estudo de acompanhamento de 10 anos)
|
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B
TUMOR ÓSSEO BENIGNO
|
Nenhuma intervenção no estudo atual (estudo de acompanhamento de 10 anos)
|
|
C
FUSÃO ESPINHAL
|
Nenhuma intervenção no estudo atual (estudo de acompanhamento de 10 anos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina Lindfors, MD, Turku University Hospital/Helsinki University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1005-3
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