Bioaktív üveg, mint csontgraft-helyettesítő a csont operatív kezelésében – 10 éves követési vizsgálat
2009. július 8. frissítette: Vivoxid Ltd
Bioaktív üveg (S53P4) csontgraft-helyettesítőként depressziós laterális kondiltörések, jóindulatú csontdaganatok üregeinek operatív kezelésében és gerincfúzióban – 10 éves követési és csontsűrűségi vizsgálat.
A fő cél az operált terület hosszú távú biztonságának és csontgyógyulásának értékelése, valamint a bioaktív üveggranulák összehasonlítása autogén csonttal, mint töltőanyaggal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
63
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turku, Finnország, FI-20521
- Turku University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan alanyok, akik körülbelül 10 évvel ezelőtt bioaktív üveggel végzett korábbi klinikai vizsgálatokban vettek részt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- írásos beleegyezés megszerzése; Részvétel korábbi klinikai vizsgálatokban bioaktív üveggel
Kizárási kritériumok:
- Nem valószínű, hogy az alany betartja a tanulmányi eljárásokat
- Egyidejű betegség vagy állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint ellenjavallt a részvételnek
- Egyidejű részvétel más orvostechnikai eszközben vagy vizsgálati gyógyszervizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A
DEPRESSÉS OLDALSÓ CONDYL TÖRÉS
|
Nincs beavatkozás a jelenlegi vizsgálatba (10 éves követési vizsgálat)
|
|
B
Jóindulatú csontdaganat
|
Nincs beavatkozás a jelenlegi vizsgálatba (10 éves követési vizsgálat)
|
|
C
GERINCSÖLÉS
|
Nincs beavatkozás a jelenlegi vizsgálatba (10 éves követési vizsgálat)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nina Lindfors, MD, Turku University Hospital/Helsinki University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 8.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1005-3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .