Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bioaktivní sklo jako náhrada kostního štěpu při operační léčbě kosti – 10letá následná studie

8. července 2009 aktualizováno: Vivoxid Ltd

Bioaktivní sklo (S53P4) jako náhražka kostního štěpu při operativní léčbě deprimovaných zlomenin laterálního kondylu, benigních kostních nádorových dutin a při fúzi páteře – 10letá následná studie a studie hustoty kostí.

Hlavním cílem je zhodnotit dlouhodobou bezpečnost a kostní hojení v operované oblasti a porovnat bioaktivní skleněné granule s autogenní kostí jako výplňovým materiálem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko, FI-20521
        • Turku University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty, které se účastnily předchozích klinických studií s bioaktivním sklem asi před 10 lety.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Získaný písemný informovaný souhlas; Účast na předchozích klinických studiích s bioaktivním sklem

Kritéria vyloučení:

  • Je nepravděpodobné, že by subjekt dodržel studijní postupy
  • Souběžné onemocnění nebo stav, který podle názoru zkoušejícího kontraindikuje účast
  • Současná účast na jiném zdravotnickém zařízení nebo výzkumném hodnocení léčiva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A
DEPRESENÁ LATERÁLNÍ FRAKTURA KONDYLU
Přístroj: Bioaktivní sklo a/nebo autogenní kost
Žádná intervence v aktuální studii (10letá následná studie)
B
NEZDRAVÝ NÁDOR KOSTI
Přístroj: Bioaktivní sklo a/nebo autogenní kost
Žádná intervence v aktuální studii (10letá následná studie)
C
SPINÁLNÍ FÚZE
Přístroj: Bioaktivní sklo a/nebo autogenní kost
Žádná intervence v aktuální studii (10letá následná studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vivoxid Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nina Lindfors, MD, Turku University Hospital/Helsinki University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1005-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinální fúze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit