Le verre bioactif comme substitut de greffe osseuse dans le traitement opératoire de l'os - une étude de suivi de 10 ans
8 juillet 2009 mis à jour par: Vivoxid Ltd
Verre bioactif (S53P4) comme substitut de greffe osseuse dans le traitement opératoire des fractures condyliennes latérales déprimées, des cavités tumorales osseuses bénignes et de la fusion vertébrale - un suivi de 10 ans et une étude de densité osseuse.
L'objectif principal est d'évaluer la sécurité à long terme et la cicatrisation osseuse dans la zone opérée et de comparer les granules de verre bioactifs avec de l'os autogène comme matériau de remplissage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
63
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Turku, Finlande, FI-20521
- Turku University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets ayant participé à des investigations cliniques antérieures avec du verre bioactif il y a environ 10 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit obtenu ; Participation à des investigations cliniques antérieures avec du verre bioactif
Critère d'exclusion:
- Il est peu probable que le sujet adhère aux procédures d'étude
- Maladie ou affection concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, contre-indique la participation
- Participation simultanée à un autre essai de dispositif médical ou de médicament expérimental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
UN
FRACTURE DU CONDYLE LATÉRAL DÉPRIMÉ
|
Aucune intervention dans l'étude actuelle (étude de suivi de 10 ans)
|
|
B
TUMEUR OSSEUSE BENIGNE
|
Aucune intervention dans l'étude actuelle (étude de suivi de 10 ans)
|
|
C
FUSION VERTÉBRALE
|
Aucune intervention dans l'étude actuelle (étude de suivi de 10 ans)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nina Lindfors, MD, Turku University Hospital/Helsinki University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2009
Première publication (Estimation)
9 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1005-3
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .