Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bioaktivt glas som erstatning for knogletransplantation i operativ behandling af knogle - en 10 års opfølgningsundersøgelse

8. juli 2009 opdateret af: Vivoxid Ltd

Bioaktivt glas (S53P4) som knogletransplantat-erstatning i operativ behandling af deprimerede laterale kondylfrakturer, benigne knogletumorhuler og i spinal fusion - en 10 års opfølgning og knogletæthedsundersøgelse.

Hovedformålet er at evaluere den langsigtede sikkerhed og knogleheling i det opererede område og at sammenligne bioaktive glasgranulat med autogen knogle som fyldstof.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, FI-20521
        • Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der deltog i tidligere kliniske undersøgelser med bioaktivt glas for omkring 10 år siden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indhentet skriftligt informeret samtykke; Deltagelse af tidligere klinisk undersøgelse med bioaktivt glas

Ekskluderingskriterier:

  • Det er usandsynligt, at emnet overholder undersøgelsesprocedurerne
  • Samtidig sygdom eller tilstand, der efter investigators mening kontraindikerer deltagelse
  • Samtidig deltagelse i et andet medicinsk udstyr eller forsøg med lægemiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
DEPRESSET LATERAL KONDYLEBRUD
Enhed: Bioaktivt glas og/eller autogen knogle
Ingen intervention i den aktuelle undersøgelse (10-års opfølgningsundersøgelse)
B
GODT KNØGTUMOR
Enhed: Bioaktivt glas og/eller autogen knogle
Ingen intervention i den aktuelle undersøgelse (10-års opfølgningsundersøgelse)
C
SPINAL FUSION
Enhed: Bioaktivt glas og/eller autogen knogle
Ingen intervention i den aktuelle undersøgelse (10-års opfølgningsundersøgelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vivoxid Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nina Lindfors, MD, Turku University Hospital/Helsinki University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2009

Først opslået (Skøn)

9. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1005-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal Fusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner