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Vetro bioattivo come sostituto dell'innesto osseo nel trattamento chirurgico dell'osso: uno studio di follow-up di 10 anni

8 luglio 2009 aggiornato da: Vivoxid Ltd

Vetro bioattivo (S53P4) come sostituto dell'innesto osseo nel trattamento operatorio delle fratture del condilo laterale depresso, delle cavità tumorali ossee benigne e nella fusione spinale - uno studio di follow-up di 10 anni e sulla densità ossea.

L'obiettivo principale è valutare la sicurezza a lungo termine e la guarigione ossea nell'area operata e confrontare i granuli di vetro bioattivi con l'osso autologo come materiale di riempimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, FI-20521
        • Turku University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti che hanno partecipato a precedenti indagini cliniche con vetro bioattivo circa 10 anni fa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto ottenuto; Partecipazione a precedenti indagini cliniche con vetro bioattivo

Criteri di esclusione:

  • È improbabile che il soggetto aderisca alle procedure dello studio
  • - Malattia o condizione concomitante che secondo l'opinione dello sperimentatore controindica la partecipazione
  • Partecipazione simultanea a un altro dispositivo medico o alla sperimentazione di un farmaco sperimentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
UN
FRATTURA DEL CONDILO LATERALE DEPRESSO
Dispositivo: Vetro bioattivo e/o osso autogeno
Nessun intervento nello studio attuale (studio di follow-up a 10 anni)
B
TUMORE OSSEO BENIGNO
Dispositivo: Vetro bioattivo e/o osso autogeno
Nessun intervento nello studio attuale (studio di follow-up a 10 anni)
C
FUSIONE SPINALE
Dispositivo: Vetro bioattivo e/o osso autogeno
Nessun intervento nello studio attuale (studio di follow-up a 10 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vivoxid Ltd

Investigatori

  • Investigatore principale: Nina Lindfors, MD, Turku University Hospital/Helsinki University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1005-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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