Bioaktivt glass som erstatning for bentransplantasjon i operativ behandling av bein - en 10 års oppfølgingsstudie
8. juli 2009 oppdatert av: Vivoxid Ltd
Bioaktivt glass (S53P4) som bentransplantaterstatning i operativ behandling av deprimerte laterale kondylfrakturer, benigne bensvulsterhuler og i spinalfusjon - en 10 års oppfølgings- og bentetthetsstudie.
Hovedmålet er å evaluere den langsiktige sikkerheten og beinheling i det opererte området og å sammenligne bioaktive glassgranulat med autogent bein som fyllmateriale.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
63
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, FI-20521
- Turku University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersoner som deltok i tidligere kliniske undersøkelser med bioaktivt glass for ca. 10 år siden.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innhentet skriftlig informert samtykke; Deltakelse av tidligere klinisk undersøkelse med bioaktivt glass
Ekskluderingskriterier:
- Det er usannsynlig at emnet vil følge studieprosedyrene
- Samtidig sykdom eller tilstand som etter utrederens mening kontraindikerer deltakelse
- Samtidig deltakelse i et annet medisinsk utstyr eller utprøving av legemidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EN
DEPRESSERT SIDERAL KONDYLEBRUK
|
Ingen intervensjon i den nåværende studien (10-års oppfølgingsstudie)
|
|
B
BENIGN BENETTUMOR
|
Ingen intervensjon i den nåværende studien (10-års oppfølgingsstudie)
|
|
C
SPINAL FUSJON
|
Ingen intervensjon i den nåværende studien (10-års oppfølgingsstudie)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nina Lindfors, MD, Turku University Hospital/Helsinki University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
9. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. juli 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2009
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1005-3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .