Bioactief glas als vervangingsmiddel voor bottransplantaten bij de operatieve behandeling van bot - een vervolgonderzoek van 10 jaar
8 juli 2009 bijgewerkt door: Vivoxid Ltd
Bioactief glas (S53P4) als vervangingsmiddel voor bottransplantaten bij operatieve behandeling van depressieve laterale condylusfracturen, goedaardige bottumorholten en bij spinale fusie - een 10 jaar durende follow-up en botdichtheidsonderzoek.
Het belangrijkste doel is om de veiligheid en botgenezing op lange termijn in het geopereerde gebied te evalueren en om bioactieve glaskorrels te vergelijken met autogeen bot als vulmateriaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
63
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland, FI-20521
- Turku University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen die ongeveer 10 jaar geleden deelnamen aan eerdere klinische onderzoeken met bioactief glas.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen; Deelname aan eerder klinisch onderzoek met bioactief glas
Uitsluitingscriteria:
- Het is onwaarschijnlijk dat de proefpersoon zich aan de studieprocedures houdt
- Gelijktijdige ziekte of aandoening die naar de mening van de onderzoeker een contra-indicatie vormt voor deelname
- Gelijktijdige deelname aan een ander medisch hulpmiddel of een geneesmiddelonderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
A
DEPRESSIE VAN DE LATERALE CONDYLBREUK
|
Geen interventie in de huidige studie (vervolgstudie van 10 jaar)
|
|
B
GOEDaardige bottumor
|
Geen interventie in de huidige studie (vervolgstudie van 10 jaar)
|
|
C
SPINALE FUSIE
|
Geen interventie in de huidige studie (vervolgstudie van 10 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nina Lindfors, MD, Turku University Hospital/Helsinki University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
9 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 juli 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2009
Laatst geverifieerd
1 juli 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1005-3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .