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Bioaktives Glas als Knochentransplantatersatz bei der operativen Knochenbehandlung – eine 10-Jahres-Follow-up-Studie

8. Juli 2009 aktualisiert von: Vivoxid Ltd

Bioaktives Glas (S53P4) als Knochentransplantatersatz bei der operativen Behandlung von depressiven lateralen Kondylusfrakturen, gutartigen Knochentumorhöhlen und bei der Wirbelsäulenfusion – eine 10-Jahres-Follow-up- und Knochendichtestudie.

Das Hauptziel besteht darin, die Langzeitsicherheit und Knochenheilung im operierten Bereich zu bewerten und bioaktives Glasgranulat mit autogenem Knochen als Füllmaterial zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Turku, Finnland, FI-20521
        • Turku University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die vor etwa 10 Jahren an früheren klinischen Untersuchungen mit bioaktivem Glas teilgenommen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeholte schriftliche Einverständniserklärung; Teilnahme an früheren klinischen Untersuchungen mit bioaktivem Glas

Ausschlusskriterien:

  • Es ist unwahrscheinlich, dass sich der Proband an die Studienabläufe hält
  • Gleichzeitige Erkrankung oder Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes eine Teilnahme kontraindiziert
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Medizinprodukt- oder Prüfpräparatstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
A
DEPRIMIERTE SEITLICHE KONDYLENFRAKTUR
Gerät: Bioaktives Glas und/oder autogener Knochen
Keine Intervention in der aktuellen Studie (10-Jahres-Follow-up-Studie)
B
Gutartiger Knochentumor
Gerät: Bioaktives Glas und/oder autogener Knochen
Keine Intervention in der aktuellen Studie (10-Jahres-Follow-up-Studie)
C
Wirbelsäulenfusion
Gerät: Bioaktives Glas und/oder autogener Knochen
Keine Intervention in der aktuellen Studie (10-Jahres-Follow-up-Studie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vivoxid Ltd

Ermittler

  • Hauptermittler: Nina Lindfors, MD, Turku University Hospital/Helsinki University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1005-3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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