确定更快诊断危重患者呼吸机引起的肺炎方法的研究
2019年12月22日 更新者：Ivor Douglas、Denver Health and Hospital Authority
对有呼吸机获得性肺炎 (VAP) 风险的危重成人进行快速细菌鉴定和抗生素耐药性检测。
使用呼吸机的危重病人有患上一种称为呼吸机获得性肺炎 (VAP) 的肺炎的风险。
本研究的目的是确定定期进行肺冲洗以进行微生物检测是否可以缩短诊断 VAP 的时间。
该研究还计划测试一项新技术的准确性和速度，使用多路自动数字显微镜来识别导致 VAP 的细菌。
研究概览
详细说明
呼吸机相关性肺炎 (VAP) 是一种常见的危及生命的医院获得性感染性并发症，是长期机械通气 (MV) 的并发症。
尽管为预防 VAP 做出了积极努力，但由于临床诊断不精确且微生物学诊断经常被延迟，因此发病率仍然很高。
VAP 的诊断取决于临床症状以及支气管肺泡灌洗 (BAL) 培养物的微生物学证据。
通常，这些培养仅在患者出现 VAP 临床体征和症状后才进行，这会大大延误诊断和有效治疗。
这项研究建议实施额外的监测 BAL 培养，以减少机械通气危重成人 VAP 的诊断时间。
为了进一步缩短 VAP 的诊断时间，本研究旨在使用新型流通池/表面捕获装置测试部分 BAL 培养物，该装置允许使用多重自动数字显微镜 (BACcel™) 直接从标本可视化细菌，以快速识别细菌和抗生素耐药性检测。
此外，BAL 样品的分子分析将表征下呼吸道抗菌肽宿主先天免疫分子和机械通气成人中有 VAP 风险的局部抗氧化防御。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
37
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80204
- Denver Health Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
重症通气患者
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书（如果无意识或精神状态改变，由代理人提供）
- ≥ 18 岁
- 进入医疗重症监护病房
- 经口/鼻插管，可在初始插管后 72 小时内进行评估
- 预计在第一次研究程序后保持机械通气至少 48 小时
排除标准：
- 先前记录的囊性纤维化
- 弥漫性支气管扩张
- 严重或大量咯血
- 存在停止维持生命治疗的预先指示
- 病态或由于晚期合并症而预计存活不到 14 天
- 在 30 天内参与任何未经许可的药物或设备的临床试验
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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减少风险人群 VAP 的诊断和治疗时间
大体时间：30天
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ivor S Douglas, MD、Denver Health and Hospital Authority
- 首席研究员：Connie S Price, MD、Denver Health and Hospital Authority
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月19日
研究完成 (实际的)
2019年9月19日
研究注册日期
首次提交
2009年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月10日
首次发布 (估计)
2009年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月22日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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