このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

重症患者の呼吸器によって引き起こされた肺炎をより迅速に診断する方法を決定するための研究

2019年12月22日 更新者:Ivor Douglas、Denver Health and Hospital Authority

人工呼吸器後天性肺炎(VAP)のリスクがある重症成人における迅速な細菌同定と抗生物質耐性検査。

人工呼吸器を使用している重症患者は、人工呼吸器後天性肺炎 (VAP) と呼ばれるタイプの肺炎を発症するリスクがあります。 この研究の目的は、微生物学的検査のために送られる定期的な肺洗浄が VAP の診断時間を短縮できるかどうかを判断することです。 この研究では、多重化された自動デジタル顕微鏡を使用して、VAP の原因となる細菌を特定する新しい技術の精度と速度をテストすることも計画しています。

調査の概要

詳細な説明

人工呼吸器関連肺炎 (VAP) は、人工呼吸器 (MV) の長期使用による一般的な、生命を脅かす院内感染性合併症です。 VAP を予防するための積極的な取り組みにもかかわらず、臨床診断が不正確であり、微生物学的診断が遅れることが多いため、発生率は高いままです。 VAP の診断は、気管支肺胞洗浄 (BAL) 培養からの微生物学的証拠だけでなく、臨床徴候にも依存します。 通常、これらの培養は、患者が VAP の臨床徴候と症状を示した後にのみ注文され、診断と効果的な治療が大幅に遅れる可能性があります。 この研究では、人工呼吸器を使用している重篤な成人の VAP 診断までの時間を短縮するために、追加のサーベイランス BAL 培養を実施することを提案しています。 VAP の診断までの時間をさらに短縮するために、この研究では、迅速な細菌同定のために多重化自動デジタル顕微鏡 (BACcel™) を使用して標本から細菌を直接視覚化できる新しいフローセル/表面キャプチャ デバイスを使用して、BAL 培養の一部をテストすることを目的としています。そして抗生物質耐性試験。 さらに、BAL サンプルの分子アッセイは、VAP のリスクがある人工呼吸器を装着した成人の下気道抗菌ペプチド宿主自然免疫分子と局所抗酸化防御を特徴付けます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

37

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • Denver Health Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

重症の換気患者

説明

包含基準:

  1. 書面によるインフォームド コンセント (意識がない場合、または精神状態が変化している場合は代理による)
  2. 18歳以上
  3. 集中治療室への入院
  4. 経口/経鼻挿管、初回挿管から 72 時間以内に評価可能
  5. -最初の研究手順の後、少なくとも48時間人工呼吸を維持することが期待されます

除外基準:

  1. 以前に文書化された嚢胞性線維症
  2. びまん性気管支拡張症
  3. 重度または大量の喀血
  4. 延命治療を差し控える事前指示書の存在
  5. -病的な状態、または高度な併存疾患のために14日未満で生存すると予想される
  6. 30日以内に認可されていない薬物またはデバイスの臨床試験に参加した
  7. 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
リスク集団における VAP の診断と治療までの時間の短縮
時間枠:30日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ivor S Douglas, MD、Denver Health and Hospital Authority
  • 主任研究者:Connie S Price, MD、Denver Health and Hospital Authority

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2019年9月19日

研究の完了 (実際)

2019年9月19日

試験登録日

最初に提出

2009年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月10日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月22日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 09-0321
  • UL1RR025780 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する