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Estudo para determinar métodos mais rápidos de diagnosticar pneumonia causada por uma máquina de respiração em pacientes críticos

22 de dezembro de 2019 atualizado por: Ivor Douglas, Denver Health and Hospital Authority

Identificação Rápida de Bactérias e Teste de Resistência a Antibióticos em Adultos Gravemente Doentes em Risco de Pneumonia Adquirida em Ventilador (PAV).

Pacientes gravemente enfermos em uma máquina de respiração correm o risco de desenvolver um tipo de pneumonia chamada Pneumonia Adquirida por Ventilador (PAV). O objetivo deste estudo é determinar se lavagens pulmonares regulares enviadas para testes microbiológicos podem reduzir o tempo para diagnosticar PAV. O estudo também pretende testar a precisão e a velocidade de uma nova tecnologia, usando microscopia digital automatizada multiplexada, para identificar os germes causadores da PAV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) é uma complicação infecciosa adquirida no hospital comum e com risco de vida decorrente da ventilação mecânica (VM) prolongada. Apesar dos esforços agressivos para prevenir a PAV, as taxas permanecem altas porque o diagnóstico clínico é impreciso e o diagnóstico microbiológico é frequentemente atrasado. O diagnóstico de PAV depende dos sinais clínicos, bem como da evidência microbiológica das culturas da Lavagem Bronquioalveolar (LBA). Normalmente, essas culturas só são solicitadas após o paciente apresentar sinais e sintomas clínicos de PAV, o que pode atrasar significativamente o diagnóstico e a terapia eficaz. Esta pesquisa propõe a implementação de culturas adicionais de BAL de vigilância, a fim de reduzir o tempo para o diagnóstico de PAV em adultos criticamente doentes sob ventilação mecânica. Para reduzir ainda mais o tempo para o diagnóstico de PAV, esta pesquisa visa testar parte das culturas BAL usando um novo dispositivo de célula de fluxo/captura de superfície que permite a visualização direta da amostra de bactérias usando microscopia digital automatizada multiplexada (BACcel™) para identificação bacteriana rápida e testes de resistência a antibióticos. Além disso, ensaios moleculares da amostra de BAL caracterizarão a molécula imune inata do peptídeo antimicrobiano do trato respiratório inferior e as defesas antioxidantes locais em adultos ventilados mecanicamente com risco de PAV.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

37

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Health Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes criticamente doentes ventilados

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Consentimento informado por escrito (por substituto se inconsciente ou se estado mental alterado)
  2. ≥ 18 anos
  3. Admissão em Unidade de Cuidados Intensivos Médicos
  4. Intubação oral/nasal, avaliável dentro de 72 h após a intubação inicial
  5. Espera-se que permaneça ventilado mecanicamente por pelo menos 48 h após o primeiro procedimento do estudo

Critério de exclusão:

  1. Fibrose cística previamente documentada
  2. bronquiectasia difusa
  3. Hemoptise grave ou maciça
  4. Presença de uma diretriz avançada para suspender o tratamento de suporte à vida
  5. Estado mórbido ou espera-se que sobreviva menos de 14 dias devido a uma condição médica comórbida avançada
  6. Participação em um ensaio clínico de qualquer medicamento ou dispositivo não licenciado dentro de 30 dias
  7. grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução do tempo de diagnóstico e tratamento da PAV em uma população de risco
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ivor S Douglas, MD, Denver Health and Hospital Authority
  • Investigador principal: Connie S Price, MD, Denver Health and Hospital Authority

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

19 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

19 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

13 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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