Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k určení rychlejších metod diagnostiky pneumonie způsobené dýchacím přístrojem u kriticky nemocných pacientů

22. prosince 2019 aktualizováno: Ivor Douglas, Denver Health and Hospital Authority

Rychlá bakteriální identifikace a testování odolnosti vůči antibiotikům u kriticky nemocných dospělých s rizikem pneumonie získané pomocí ventilátoru (VAP).

Kriticky nemocní pacienti na dýchacím přístroji jsou vystaveni riziku vzniku typu pneumonie nazývaného Ventilator Acquired Pneumonia (VAP). Účelem této studie je zjistit, zda pravidelné výplachy plic zasílané k mikrobiologickému testování mohou zkrátit dobu pro diagnostiku VAP. Studie také plánuje otestovat přesnost a rychlost nové technologie pomocí multiplexní automatizované digitální mikroskopie k identifikaci bakterií způsobujících VAP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ventilátorová pneumonie (VAP) je běžná, život ohrožující nemocniční infekční komplikace prodloužené mechanické ventilace (MV). Navzdory agresivním snahám o prevenci VAP zůstává míra stále vysoká, protože klinická diagnóza je nepřesná a mikrobiologická diagnóza je často zpožděna. Diagnóza VAP závisí na klinických příznacích a také na mikrobiologických důkazech z kultur z Bronchioalveolar Lavage (BAL). Obvykle se tyto kultivace objednávají až poté, co se u pacienta objeví klinické známky a příznaky VAP, což může významně oddálit diagnózu a účinnou terapii. Tento výzkum navrhuje zavést další sledování BAL kultur, aby se zkrátil čas do diagnózy VAP u mechanicky ventilovaných kriticky nemocných dospělých. K dalšímu zkrácení doby do diagnózy VAP se tento výzkum zaměřuje na testování části kultur BAL pomocí nového zařízení pro zachycení průtokových buněk/povrchu, které umožňuje přímou vizualizaci bakterií ze vzorku pomocí multiplexní automatizované digitální mikroskopie (BACcel™) pro rychlou identifikaci bakterií. a testování rezistence na antibiotika. Kromě toho molekulární testy vzorku BAL budou charakterizovat antimikrobiální peptid vrozenou imunitní molekulou hostitele a lokální antioxidační obranu v dolních dýchacích cestách u mechanicky ventilovaných dospělých s rizikem VAP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Denver Health Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní ventilovaní pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Písemný informovaný souhlas (náhradní, pokud je v bezvědomí nebo při změně mentálního stavu)
  2. ≥ 18 let
  3. Vstup na lékařskou jednotku intenzivní péče
  4. Orálně/nazálně intubováno, hodnotitelné do 72 hodin od počáteční intubace
  5. Očekává se, že zůstane mechanická ventilace po dobu alespoň 48 hodin po prvním postupu studie

Kritéria vyloučení:

  1. Dříve dokumentovaná cystická fibróza
  2. Difuzní bronchiektázie
  3. Těžká nebo masivní hemoptýza
  4. Přítomnost pokročilé směrnice k odepření léčby udržující život
  5. Chorobný stav nebo očekávané přežití méně než 14 dní kvůli pokročilému komorbidnímu zdravotnímu stavu
  6. Účast na klinickém hodnocení jakéhokoli nelicencovaného léku nebo zařízení do 30 dnů
  7. Těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkrácení doby do diagnózy a léčby VAP u rizikové populace
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Denver Health and Hospital Authority

Spolupracovníci

National Center for Research Resources (NCRR)
Accerl8 Technology Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ivor S Douglas, MD, Denver Health and Hospital Authority
  • Vrchní vyšetřovatel: Connie S Price, MD, Denver Health and Hospital Authority

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-0321
  • UL1RR025780 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie získaná ventilátorem

Klinické studie na Acceler8 Pheno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit