Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus nopeampien menetelmien määrittämiseksi hengityskoneen aiheuttaman keuhkokuumeen diagnosoimiseksi kriittisesti sairailla potilailla

sunnuntai 22. joulukuuta 2019 päivittänyt: Ivor Douglas, Denver Health and Hospital Authority

Bakteerien nopea tunnistaminen ja antibioottiresistenssin testaus kriittisesti sairailla aikuisilla, joilla on hengityslaitteen hankitun keuhkokuumeen (VAP) riski.

Hengityskonetta käyttävillä kriittisesti sairailla potilailla on riski saada eräänlainen keuhkokuume, jota kutsutaan Ventilator Acquired Pneumoniaksi (VAP). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko mikrobiologisiin tutkimuksiin lähetetyt säännölliset keuhkohuuhtelut lyhentää VAP:n diagnosointiin kuluvaa aikaa. Tutkimuksessa on myös tarkoitus testata uuden teknologian tarkkuutta ja nopeutta käyttämällä multipleksoitua automatisoitua digitaalimikroskooppia VAP:n aiheuttavien bakteerien tunnistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on yleinen, hengenvaarallinen sairaalassa hankittu infektiokomplikaatio pitkittyneen mekaanisen ventilaation (MV) seurauksena. Huolimatta aggressiivisista ponnisteluista VAP:n estämiseksi, määrät ovat edelleen korkeat, koska kliininen diagnoosi on epätarkka ja mikrobiologinen diagnoosi viivästyy usein. VAP:n diagnoosi riippuu kliinisistä oireista sekä Bronchioalveolar Lavage (BAL) -viljelmistä saaduista mikrobiologisista todisteista. Yleensä nämä viljelmät tilataan vasta sen jälkeen, kun potilaalla on kliinisiä VAP:n merkkejä ja oireita, mikä voi merkittävästi viivästyttää diagnoosia ja tehokasta hoitoa. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan lisävalvonta-BAL-viljelmien käyttöönottoa VAP-diagnoosin lyhentämiseksi mekaanisesti ventiloiduilla kriittisesti sairailla aikuisilla. VAP:n diagnosointiin kuluvan ajan lyhentämiseksi entisestään tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata osaa BAL-viljelmistä uudella virtaussolu-/pinnansieppauslaitteella, joka mahdollistaa bakteerien visualisoinnin suoraan näytteestä käyttämällä multipleksoitua automaattista digitaalimikroskooppia (BACcel™) nopeaan bakteerien tunnistamiseen. ja antibioottiresistenssin testaus. Lisäksi BAL-näytteen molekyylimääritykset karakterisoivat alempien hengitysteiden antimikrobisen peptidin isännän synnynnäisen immuunimolekyylin ja paikallisen antioksidanttipuolustuksen mekaanisesti ventiloiduilla aikuisilla, joilla on VAP-riski.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Denver Health Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat ventiloidut potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallinen, tietoinen suostumus (korvike, jos tajuton tai jos henkinen tila on muuttunut)
  2. ≥ 18 vuotta vanha
  3. Pääsy lääketieteelliseen tehohoitoon
  4. Oraalisesti/nasaalisesti intuboitu, arvioitavissa 72 tunnin sisällä ensimmäisestä intubaatiosta
  5. Odotetaan pysyvän koneellisesti tuuletettuna vähintään 48 tuntia ensimmäisen tutkimustoimenpiteen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmin dokumentoitu kystinen fibroosi
  2. Diffuusi bronkiektaasi
  3. Vaikea tai massiivinen hemoptyysi
  4. Kehittynyt direktiivi elämää ylläpitävän hoidon kieltämisestä
  5. Sairaasta tila tai sen odotetaan elävän alle 14 päivää pitkälle edenneen samanaikaisen sairauden vuoksi
  6. Osallistuminen minkä tahansa lisensoimattoman lääkkeen tai laitteen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä
  7. Raskaana tai Imettävänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VAP:n diagnosointiin ja hoitoon kuluvan ajan lyheneminen riskiryhmässä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Denver Health and Hospital Authority

Yhteistyökumppanit

National Center for Research Resources (NCRR)
Accerl8 Technology Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Ivor S Douglas, MD, Denver Health and Hospital Authority
  • Päätutkija: Connie S Price, MD, Denver Health and Hospital Authority

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-0321
  • UL1RR025780 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityslaitteen hankittu keuhkokuume

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa