Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at bestemme hurtigere metoder til diagnosticering af lungebetændelse forårsaget af en vejrtrækningsmaskine hos kritisk syge patienter

22. december 2019 opdateret af: Ivor Douglas, Denver Health and Hospital Authority

Hurtig bakteriel identifikation og antibiotikaresistenstestning hos kritisk syge voksne med risiko for Ventilator Acquired Pneumonia (VAP).

Kritisk syge patienter på en vejrtrækningsmaskine risikerer at udvikle en type lungebetændelse kaldet Ventilator Acquired Pneumonia (VAP). Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om regelmæssige lungeskylninger sendt til mikrobiologisk testning kan reducere tiden til at diagnosticere VAP. Undersøgelsen planlægger også at teste nøjagtigheden og hastigheden af ​​en ny teknologi, ved hjælp af multiplekseret automatiseret digital mikroskopi, for at identificere de bakterier, der forårsager VAP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ventilator-associeret pneumoni (VAP) er en almindelig, livstruende hospitalserhvervet infektiøs komplikation af forlænget mekanisk ventilation (MV). På trods af aggressive bestræbelser på at forhindre VAP, forbliver raterne høje, fordi den kliniske diagnose er upræcis, og mikrobiologisk diagnose ofte er forsinket. Diagnose af VAP afhænger af kliniske tegn såvel som mikrobiologiske beviser fra Bronchioalveolar Lavage (BAL) kulturer. Normalt bestilles disse kulturer kun efter, at patienten viser sig med kliniske tegn og symptomer på VAP, hvilket kan forsinke diagnosen og effektiv terapi betydeligt. Denne forskning foreslår at implementere yderligere overvågnings-BAL-kulturer for at reducere tiden til diagnosticering af VAP hos mekanisk ventilerede kritisk syge voksne. For yderligere at reducere tiden til diagnosticering af VAP, sigter denne forskning på at teste en del af BAL-kulturerne ved hjælp af en ny flowcelle/overfladeindfangningsenhed, der tillader direkte fra prøven visualisering af bakterier ved hjælp af multiplekseret automatiseret digital mikroskopi (BACcel™) til hurtig bakteriel identifikation og testning af antibiotikaresistens. Derudover vil molekylære assays af BAL-prøven karakterisere antimikrobielt peptid-værts-medfødte immunmolekyler i nedre luftveje og lokale antioxidantforsvar hos mekanisk ventilerede voksne med risiko for VAP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver Health Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge ventilerede patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skriftligt, informeret samtykke (ved surrogat, hvis bevidstløs eller hvis mental status ændres)
  2. ≥ 18 år gammel
  3. Indlæggelse på en medicinsk intensiv afdeling
  4. Oralt/nasalt intuberet, evaluerbar inden for 72 timer efter indledende intubation
  5. Forventes at forblive mekanisk ventileret i mindst 48 timer efter den første undersøgelsesprocedure

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere dokumenteret cystisk fibrose
  2. Diffus bronkiektasi
  3. Alvorlig eller massiv hæmoptyse
  4. Tilstedeværelse af et avanceret direktiv om at tilbageholde livsopretholdende behandling
  5. Sygelig tilstand eller forventes at overleve mindre end 14 dage på grund af en fremskreden co-morbid medicinsk tilstand
  6. Deltagelse i et klinisk forsøg med ethvert ulicenseret lægemiddel eller enhed inden for 30 dage
  7. Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion i tid til diagnose og behandling af VAP i en risikopopulation
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Samarbejdspartnere

National Center for Research Resources (NCRR)
Accerl8 Technology Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ivor S Douglas, MD, Denver Health and Hospital Authority
  • Ledende efterforsker: Connie S Price, MD, Denver Health and Hospital Authority

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2009

Først opslået (Skøn)

13. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-0321
  • UL1RR025780 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator erhvervet lungebetændelse

Kliniske forsøg med Acceler8 Pheno

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner