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Étude visant à déterminer des méthodes plus rapides de diagnostic de la pneumonie causée par un appareil respiratoire chez les patients gravement malades

22 décembre 2019 mis à jour par: Ivor Douglas, Denver Health and Hospital Authority

Identification bactérienne rapide et tests de résistance aux antibiotiques chez les adultes gravement malades à risque de pneumonie acquise sous ventilation (PAV).

Les patients gravement malades sous appareil respiratoire risquent de développer un type de pneumonie appelée pneumonie acquise sous ventilation (PAV). Le but de cette étude est de déterminer si des rinçages pulmonaires réguliers envoyés pour des tests microbiologiques peuvent réduire le temps de diagnostic de la PAV. L'étude prévoit également de tester la précision et la rapidité d'une nouvelle technologie, utilisant la microscopie numérique automatisée multiplexée, pour identifier les germes responsables de la PAV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pneumonie associée à la ventilation assistée (PAVM) est une complication infectieuse nosocomiale courante et potentiellement mortelle de la ventilation mécanique (VM) prolongée. Malgré des efforts agressifs pour prévenir la PAV, les taux restent élevés car le diagnostic clinique est imprécis et le diagnostic microbiologique est souvent retardé. Le diagnostic de PAV dépend des signes cliniques ainsi que des preuves microbiologiques des cultures de lavage bronchioalvéolaire (BAL). Habituellement, ces cultures ne sont commandées qu'après que le patient présente des signes cliniques et des symptômes de PAV, ce qui peut retarder considérablement le diagnostic et un traitement efficace. Cette recherche propose de mettre en œuvre des cultures BAL de surveillance supplémentaires afin de réduire le délai de diagnostic de PAV chez les adultes gravement malades ventilés mécaniquement. Afin de réduire davantage le délai de diagnostic de PAV, cette recherche vise à tester une partie des cultures BAL à l'aide d'un nouveau dispositif de capture de cellule à flux/surface qui permet une visualisation directe à partir d'un échantillon de bactéries à l'aide de la microscopie numérique automatisée multiplexée (BACcel™) pour une identification bactérienne rapide et les tests de résistance aux antibiotiques. De plus, les dosages moléculaires de l'échantillon de BAL caractériseront la molécule immunitaire innée de l'hôte du peptide antimicrobien des voies respiratoires inférieures et les défenses antioxydantes locales chez les adultes ventilés mécaniquement à risque de PAV.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

37

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80204
        • Denver Health Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ventilés gravement malades

La description

Critère d'intégration:

  1. Consentement écrit et éclairé (par un substitut si inconscient ou si état mental altéré)
  2. ≥ 18 ans
  3. Admission dans une unité de soins intensifs médicaux
  4. Intubation orale/nasale, évaluable dans les 72 h suivant l'intubation initiale
  5. Devrait rester ventilé mécaniquement pendant au moins 48 h après la première procédure d'étude

Critère d'exclusion:

  1. Fibrose kystique précédemment documentée
  2. Bronchectasie diffuse
  3. Hémoptysie sévère ou massive
  4. Présence d'une directive préalable de suspendre un traitement de maintien de la vie
  5. État morbide ou devrait survivre moins de 14 jours en raison d'une condition médicale comorbide avancée
  6. Participation à un essai clinique de tout médicament ou appareil non homologué dans les 30 jours
  7. Enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction du délai de diagnostic et de traitement de la PAV dans une population à risque
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ivor S Douglas, MD, Denver Health and Hospital Authority
  • Chercheur principal: Connie S Price, MD, Denver Health and Hospital Authority

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

19 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

19 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2009

Première publication (Estimation)

13 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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