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Estudio para determinar métodos más rápidos de diagnóstico de neumonía causada por un respirador en pacientes críticos

22 de diciembre de 2019 actualizado por: Ivor Douglas, Denver Health and Hospital Authority

Identificación rápida de bacterias y pruebas de resistencia a los antibióticos en adultos en estado crítico con riesgo de neumonía adquirida por el ventilador (NAV).

Los pacientes en estado crítico conectados a un respirador corren el riesgo de desarrollar un tipo de neumonía llamada neumonía adquirida por el ventilador (VAP). El propósito de este estudio es determinar si los enjuagues pulmonares regulares enviados para análisis microbiológicos pueden reducir el tiempo para diagnosticar VAP. El estudio también planea probar la precisión y la velocidad de una nueva tecnología, utilizando microscopía digital automatizada multiplexada, para identificar los gérmenes que causan la VAP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La neumonía asociada al ventilador (VAP) es una complicación infecciosa adquirida en el hospital común y potencialmente mortal de la ventilación mecánica (VM) prolongada. A pesar de los esfuerzos agresivos para prevenir la VAP, las tasas siguen siendo altas porque el diagnóstico clínico es impreciso y el diagnóstico microbiológico se retrasa con frecuencia. El diagnóstico de VAP depende de los signos clínicos, así como de la evidencia microbiológica de cultivos de lavado bronquioalveolar (BAL). Por lo general, estos cultivos solo se ordenan después de que el paciente presenta signos y síntomas clínicos de VAP, lo que puede retrasar significativamente el diagnóstico y la terapia efectiva. Esta investigación propone implementar cultivos de BAL de vigilancia adicionales para reducir el tiempo hasta el diagnóstico de VAP en adultos críticamente enfermos ventilados mecánicamente. Para reducir aún más el tiempo de diagnóstico de NAR, esta investigación tiene como objetivo analizar parte de los cultivos de BAL utilizando un novedoso dispositivo de captura de superficie/célula de flujo que permite la visualización directa de bacterias a partir de la muestra mediante microscopía digital automatizada multiplexada (BACcel™) para una identificación bacteriana rápida. y pruebas de resistencia a los antibióticos. Además, los ensayos moleculares de la muestra de BAL caracterizarán la molécula inmunitaria innata del huésped del péptido antimicrobiano del tracto respiratorio inferior y las defensas antioxidantes locales en adultos con ventilación mecánica en riesgo de VAP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Health Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes críticamente enfermos ventilados

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Consentimiento informado por escrito (por sustituto si está inconsciente o si tiene un estado mental alterado)
  2. ≥ 18 años
  3. Ingreso a una unidad de cuidados intensivos médicos
  4. Intubado por vía oral/nasal, evaluable dentro de las 72 h posteriores a la intubación inicial
  5. Se espera que permanezca ventilado mecánicamente durante al menos 48 h después del primer procedimiento de estudio

Criterio de exclusión:

  1. Fibrosis quística previamente documentada
  2. Bronquiectasias difusas
  3. Hemoptisis severa o masiva
  4. Presencia de una directiva anticipada para retener el tratamiento de soporte vital
  5. Estado mórbido o se espera que sobreviva menos de 14 días debido a una condición médica comórbida avanzada
  6. Participación en un ensayo clínico de cualquier fármaco o dispositivo sin licencia dentro de los 30 días
  7. embarazada o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción del tiempo de diagnóstico y tratamiento de la VAP en una población de riesgo
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ivor S Douglas, MD, Denver Health and Hospital Authority
  • Investigador principal: Connie S Price, MD, Denver Health and Hospital Authority

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

19 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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