- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00938002
Estudio para determinar métodos más rápidos de diagnóstico de neumonía causada por un respirador en pacientes críticos
22 de diciembre de 2019 actualizado por: Ivor Douglas, Denver Health and Hospital Authority
Identificación rápida de bacterias y pruebas de resistencia a los antibióticos en adultos en estado crítico con riesgo de neumonía adquirida por el ventilador (NAV).
Los pacientes en estado crítico conectados a un respirador corren el riesgo de desarrollar un tipo de neumonía llamada neumonía adquirida por el ventilador (VAP).
El propósito de este estudio es determinar si los enjuagues pulmonares regulares enviados para análisis microbiológicos pueden reducir el tiempo para diagnosticar VAP.
El estudio también planea probar la precisión y la velocidad de una nueva tecnología, utilizando microscopía digital automatizada multiplexada, para identificar los gérmenes que causan la VAP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neumonía asociada al ventilador (VAP) es una complicación infecciosa adquirida en el hospital común y potencialmente mortal de la ventilación mecánica (VM) prolongada.
A pesar de los esfuerzos agresivos para prevenir la VAP, las tasas siguen siendo altas porque el diagnóstico clínico es impreciso y el diagnóstico microbiológico se retrasa con frecuencia.
El diagnóstico de VAP depende de los signos clínicos, así como de la evidencia microbiológica de cultivos de lavado bronquioalveolar (BAL).
Por lo general, estos cultivos solo se ordenan después de que el paciente presenta signos y síntomas clínicos de VAP, lo que puede retrasar significativamente el diagnóstico y la terapia efectiva.
Esta investigación propone implementar cultivos de BAL de vigilancia adicionales para reducir el tiempo hasta el diagnóstico de VAP en adultos críticamente enfermos ventilados mecánicamente.
Para reducir aún más el tiempo de diagnóstico de NAR, esta investigación tiene como objetivo analizar parte de los cultivos de BAL utilizando un novedoso dispositivo de captura de superficie/célula de flujo que permite la visualización directa de bacterias a partir de la muestra mediante microscopía digital automatizada multiplexada (BACcel™) para una identificación bacteriana rápida. y pruebas de resistencia a los antibióticos.
Además, los ensayos moleculares de la muestra de BAL caracterizarán la molécula inmunitaria innata del huésped del péptido antimicrobiano del tracto respiratorio inferior y las defensas antioxidantes locales en adultos con ventilación mecánica en riesgo de VAP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
37
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes críticamente enfermos ventilados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito (por sustituto si está inconsciente o si tiene un estado mental alterado)
- ≥ 18 años
- Ingreso a una unidad de cuidados intensivos médicos
- Intubado por vía oral/nasal, evaluable dentro de las 72 h posteriores a la intubación inicial
- Se espera que permanezca ventilado mecánicamente durante al menos 48 h después del primer procedimiento de estudio
Criterio de exclusión:
- Fibrosis quística previamente documentada
- Bronquiectasias difusas
- Hemoptisis severa o masiva
- Presencia de una directiva anticipada para retener el tratamiento de soporte vital
- Estado mórbido o se espera que sobreviva menos de 14 días debido a una condición médica comórbida avanzada
- Participación en un ensayo clínico de cualquier fármaco o dispositivo sin licencia dentro de los 30 días
- embarazada o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Reducción del tiempo de diagnóstico y tratamiento de la VAP en una población de riesgo
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivor S Douglas, MD, Denver Health and Hospital Authority
- Investigador principal: Connie S Price, MD, Denver Health and Hospital Authority
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
19 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-0321
- UL1RR025780 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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