Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å bestemme raskere metoder for å diagnostisere lungebetennelse forårsaket av en pustemaskin hos kritisk syke pasienter

22. desember 2019 oppdatert av: Ivor Douglas, Denver Health and Hospital Authority

Rask bakteriell identifisering og antibiotikaresistenstesting hos kritisk syke voksne med risiko for respiratorervervet lungebetennelse (VAP).

Kritisk syke pasienter på en pustemaskin står i fare for å utvikle en type lungebetennelse kalt Ventilator Acquired Pneumonia (VAP). Hensikten med denne studien er å finne ut om vanlige lungeskyllinger sendt til mikrobiologisk testing kan redusere tiden for å diagnostisere VAP. Studien planlegger også å teste nøyaktigheten og hastigheten til en ny teknologi, ved hjelp av multiplekset automatisert digital mikroskopi, for å identifisere bakteriene som forårsaker VAP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP) er en vanlig, livstruende sykehuservervet infeksjonskomplikasjon av forlenget mekanisk ventilasjon (MV). Til tross for aggressiv innsats for å forhindre VAP, forblir ratene høye fordi klinisk diagnose er upresis og mikrobiologisk diagnose ofte er forsinket. Diagnose av VAP avhenger av kliniske tegn så vel som mikrobiologiske bevis fra Bronchioalveolar Lavage (BAL) kulturer. Vanligvis bestilles disse kulturene kun etter at pasienten har kliniske tegn og symptomer på VAP, noe som kan forsinke diagnose og effektiv behandling betydelig. Denne forskningen foreslår å implementere ytterligere BAL-kulturer for overvåking for å redusere tiden til diagnose av VAP hos mekanisk ventilerte kritisk syke voksne. For ytterligere å redusere tiden til diagnose av VAP, tar denne forskningen sikte på å teste deler av BAL-kulturene ved å bruke en ny flytcelle/overflatefangstenhet som tillater direkte fra prøvevisualisering av bakterier ved hjelp av multiplekset automatisert digital mikroskopi (BACcel™) for rask bakteriell identifikasjon og testing av antibiotikaresistens. I tillegg vil molekylære analyser av BAL-prøven karakterisere antimikrobielle peptider i nedre luftveier, vertsmedfødt immunmolekyl og lokalt antioksidantforsvar hos mekanisk ventilerte voksne med risiko for VAP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Denver Health Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke ventilerte pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Skriftlig, informert samtykke (av surrogat hvis bevisstløs eller hvis mental status endres)
  2. ≥ 18 år gammel
  3. Innleggelse på medisinsk intensivavdeling
  4. Oralt/nasalt intubert, evaluerbar innen 72 timer etter første intubasjon
  5. Forventes å forbli mekanisk ventilert i minst 48 timer etter den første studieprosedyren

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere dokumentert cystisk fibrose
  2. Diffus bronkiektasi
  3. Alvorlig eller massiv hemoptyse
  4. Tilstedeværelse av et avansert direktiv om å holde tilbake livsopprettholdende behandling
  5. Sykelig tilstand eller forventet å overleve mindre enn 14 dager på grunn av en avansert komorbid medisinsk tilstand
  6. Deltakelse i en klinisk utprøving av ulisensiert legemiddel eller enhet innen 30 dager
  7. Gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon i tid til diagnose og behandling av VAP i en risikopopulasjon
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ivor S Douglas, MD, Denver Health and Hospital Authority
  • Hovedetterforsker: Connie S Price, MD, Denver Health and Hospital Authority

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

19. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

19. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere