Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om snellere methoden te bepalen voor het diagnosticeren van longontsteking veroorzaakt door een beademingsmachine bij ernstig zieke patiënten

22 december 2019 bijgewerkt door: Ivor Douglas, Denver Health and Hospital Authority

Snelle identificatie van bacteriën en testen op antibioticaresistentie bij ernstig zieke volwassenen die risico lopen op beademingspneumonie (VAP).

Kritiek zieke patiënten aan een beademingsmachine lopen het risico een soort longontsteking te ontwikkelen die Ventilator Acquired Pneumonia (VAP) wordt genoemd. Het doel van deze studie is om te bepalen of regelmatige longspoelingen voor microbiologisch onderzoek de tijd om VAP te diagnosticeren kunnen verkorten. De studie is ook van plan om de nauwkeurigheid en snelheid van een nieuwe technologie te testen, met behulp van gemultiplexte geautomatiseerde digitale microscopie, om de ziektekiemen te identificeren die de VAP veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) is een veel voorkomende, levensbedreigende, in het ziekenhuis opgelopen infectieuze complicatie van langdurige mechanische beademing (MV). Ondanks agressieve pogingen om VAP te voorkomen, blijven de percentages hoog omdat de klinische diagnose onnauwkeurig is en de microbiologische diagnose vaak wordt uitgesteld. De diagnose van VAP hangt af van zowel klinische symptomen als microbiologisch bewijs van Bronchioalveolaire Lavage (BAL)-culturen. Gewoonlijk worden deze kweken pas besteld nadat de patiënt klinische tekenen en symptomen van VAP vertoont, wat de diagnose en effectieve therapie aanzienlijk kan vertragen. Dit onderzoek stelt voor om aanvullende surveillance-BAL-kweken te implementeren om de tijd tot de diagnose van VAP bij mechanisch beademde ernstig zieke volwassenen te verkorten. Om de tijd tot de diagnose van VAP verder te verkorten, heeft dit onderzoek tot doel een deel van de BAL-culturen te testen met behulp van een nieuw flowcell/surface-capture-apparaat dat direct vanaf het monster visualisatie van bacteriën mogelijk maakt met behulp van gemultiplexte geautomatiseerde digitale microscopie (BACcel™) voor snelle identificatie van bacteriën en testen op resistentie tegen antibiotica. Bovendien zullen moleculaire assays van het BAL-monster het antimicrobiële peptide-gastheer-aangeboren immuunmolecuul van de onderste luchtwegen en de lokale antioxidantverdediging karakteriseren bij mechanisch geventileerde volwassenen die risico lopen op VAP.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Denver Health Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ernstig zieke beademde patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Schriftelijke, geïnformeerde toestemming (door surrogaat indien bewusteloos of bij veranderde mentale toestand)
  2. ≥ 18 jaar oud
  3. Opname op een Medische Intensive Care
  4. Oraal/nasaal geïntubeerd, evalueerbaar binnen 72 uur na initiële intubatie
  5. Wordt naar verwachting gedurende ten minste 48 uur na de eerste onderzoeksprocedure mechanisch geventileerd

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerder gedocumenteerde cystische fibrose
  2. Diffuse bronchiëctasie
  3. Ernstige of massale bloedspuwing
  4. Aanwezigheid van een geavanceerde richtlijn om levensverlengende behandeling achterwege te laten
  5. Zieke toestand of verwacht minder dan 14 dagen te overleven vanwege een geavanceerde comorbide medische aandoening
  6. Deelname aan een klinische proef met een geneesmiddel of apparaat zonder vergunning binnen 30 dagen
  7. Zwanger of verzorgend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verkorting van de tijd tot diagnose en behandeling van VAP in een risicopopulatie
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ivor S Douglas, MD, Denver Health and Hospital Authority
  • Hoofdonderzoeker: Connie S Price, MD, Denver Health and Hospital Authority

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren