Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu określenie szybszych metod diagnozowania zapalenia płuc wywołanego przez aparat oddechowy u pacjentów w stanie krytycznym

22 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Ivor Douglas, Denver Health and Hospital Authority

Szybka identyfikacja bakterii i badanie oporności na antybiotyki u krytycznie chorych dorosłych zagrożonych respiratorowym zapaleniem płuc (VAP).

Krytycznie chorzy pacjenci na respiratorze są narażeni na ryzyko rozwoju zapalenia płuc zwanego respiratorowym zapaleniem płuc (VAP). Celem tego badania jest ustalenie, czy regularne płukanie płuc wysyłane do badań mikrobiologicznych może skrócić czas diagnozowania VAP. Badanie planuje również przetestować dokładność i szybkość nowej technologii przy użyciu multipleksowanej zautomatyzowanej mikroskopii cyfrowej, aby zidentyfikować zarazki powodujące VAP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP) jest częstym, zagrażającym życiu szpitalnym powikłaniem zakaźnym długotrwałej wentylacji mechanicznej (MV). Pomimo intensywnych wysiłków na rzecz zapobiegania VAP, wskaźniki pozostają wysokie, ponieważ diagnoza kliniczna jest nieprecyzyjna, a diagnostyka mikrobiologiczna jest często opóźniona. Rozpoznanie VAP zależy od objawów klinicznych, jak również dowodów mikrobiologicznych z posiewów z płukania oskrzelikowo-pęcherzykowego (BAL). Zwykle posiewy te są zlecane dopiero po wystąpieniu u pacjenta objawów klinicznych VAP, co może znacznie opóźnić rozpoznanie i skuteczną terapię. W badaniu tym zaproponowano wdrożenie dodatkowych hodowli BAL w celu skrócenia czasu do rozpoznania VAP u krytycznie chorych wentylowanych mechanicznie dorosłych. Aby jeszcze bardziej skrócić czas do rozpoznania VAP, niniejsze badanie ma na celu przetestowanie części kultur BAL przy użyciu nowatorskiej komory przepływowej/urządzenia do przechwytywania powierzchni, które umożliwia bezpośrednią wizualizację bakterii z próbki za pomocą multipleksowanej automatycznej mikroskopii cyfrowej (BACcel™) w celu szybkiej identyfikacji bakterii i testy oporności na antybiotyki. Ponadto testy molekularne próbki BAL pozwolą scharakteryzować wrodzoną cząsteczkę immunologiczną gospodarza z peptydem przeciwbakteryjnym dolnych dróg oddechowych i miejscową obronę przeciwutleniającą u wentylowanych mechanicznie dorosłych zagrożonych VAP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Denver Health Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy wentylowani pacjenci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pisemna, świadoma zgoda (przez zastępcę, jeśli jest nieprzytomny lub zmieniony stan psychiczny)
  2. ≥ 18 lat
  3. Przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii Medycznej
  4. Zaintubowany ustnie/nosowo, możliwość oceny w ciągu 72 godzin od wstępnej intubacji
  5. Oczekuje się, że pozostanie wentylowany mechanicznie przez co najmniej 48 godzin po pierwszej procedurze badawczej

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniej udokumentowane mukowiscydoza
  2. Rozlany rozstrzeń oskrzeli
  3. Ciężkie lub masywne krwioplucie
  4. Obecność zaawansowanej dyrektywy o wstrzymaniu leczenia podtrzymującego życie
  5. Stan chorobowy lub oczekiwany czas przeżycia krótszy niż 14 dni z powodu zaawansowanej choroby współistniejącej
  6. Udział w badaniu klinicznym jakiegokolwiek nielicencjonowanego leku lub urządzenia w ciągu 30 dni
  7. Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skrócenie czasu do rozpoznania i leczenia VAP w populacji ryzyka
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Współpracownicy

National Center for Research Resources (NCRR)
Accerl8 Technology Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Ivor S Douglas, MD, Denver Health and Hospital Authority
  • Główny śledczy: Connie S Price, MD, Denver Health and Hospital Authority

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-0321
  • UL1RR025780 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc nabyte przez respirator

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj