Studio per determinare metodi più rapidi per diagnosticare la polmonite causata da un respiratore in pazienti in condizioni critiche
22 dicembre 2019 aggiornato da: Ivor Douglas, Denver Health and Hospital Authority
Identificazione batterica rapida e test di resistenza agli antibiotici negli adulti in condizioni critiche a rischio di polmonite acquisita da ventilatore (VAP).
I pazienti in condizioni critiche su un respiratore sono a rischio di sviluppare un tipo di polmonite chiamata polmonite acquisita da ventilatore (VAP).
Lo scopo di questo studio è determinare se i regolari risciacqui polmonari inviati per i test microbiologici possono ridurre il tempo per diagnosticare la VAP.
Lo studio prevede inoltre di testare l'accuratezza e la velocità di una nuova tecnologia, utilizzando la microscopia digitale automatizzata multiplex, per identificare i germi che causano la VAP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La polmonite associata al ventilatore (VAP) è una complicanza infettiva acquisita in ospedale comune e pericolosa per la vita della ventilazione meccanica prolungata (MV).
Nonostante gli sforzi aggressivi per prevenire la VAP, i tassi rimangono alti perché la diagnosi clinica è imprecisa e la diagnosi microbiologica è spesso ritardata.
La diagnosi di VAP dipende dai segni clinici e dall'evidenza microbiologica delle colture di lavaggio bronchiale (BAL).
Normalmente, queste colture vengono ordinate solo dopo che il paziente presenta segni e sintomi clinici di VAP, che possono ritardare significativamente la diagnosi e l'efficacia della terapia.
Questa ricerca propone di implementare ulteriori colture BAL di sorveglianza al fine di ridurre il tempo alla diagnosi di VAP in adulti critici ventilati meccanicamente.
Per ridurre ulteriormente il tempo alla diagnosi di VAP, questa ricerca mira a testare parte delle colture BAL utilizzando un nuovo dispositivo a cella di flusso/acquisizione di superficie che consente la visualizzazione diretta dei batteri dal campione utilizzando la microscopia digitale automatizzata multiplex (BACcel™) per una rapida identificazione batterica e test di resistenza agli antibiotici.
Inoltre, le analisi molecolari del campione BAL caratterizzeranno la molecola immunitaria innata dell'ospite del peptide antimicrobico del tratto respiratorio inferiore e le difese antiossidanti locali negli adulti ventilati meccanicamente a rischio di VAP.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
37
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
- Denver Health Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ventilati critici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso scritto e informato (da surrogato se incosciente o se stato mentale alterato)
- ≥ 18 anni
- Ricovero in terapia intensiva medica
- Intubato per via orale/nasale, valutabile entro 72 ore dall'intubazione iniziale
- Si prevede che rimanga ventilato meccanicamente per almeno 48 ore dopo la prima procedura dello studio
Criteri di esclusione:
- Fibrosi cistica precedentemente documentata
- Bronchiectasie diffuse
- Emottisi grave o massiva
- Presenza di direttiva avanzata di sospensione delle cure di sostentamento vitale
- Stato morboso o previsione di sopravvivenza inferiore a 14 giorni a causa di una condizione medica comorbile avanzata
- Partecipazione a una sperimentazione clinica di qualsiasi farmaco o dispositivo senza licenza entro 30 giorni
- Incinta o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riduzione dei tempi di diagnosi e trattamento della VAP in una popolazione a rischio
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ivor S Douglas, MD, Denver Health and Hospital Authority
- Investigatore principale: Connie S Price, MD, Denver Health and Hospital Authority
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
19 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
19 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
13 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-0321
- UL1RR025780 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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