在过敏性鼻炎的环境暴露室 (EEC) 研究中比较 Captisol-Enabled (CE) 布地奈德 + 氮卓斯汀鼻用溶液和 Rhinocort Aqua + Astelin

纳入标准：

• 患者必须有 SAR 的临床病史
• 18至65岁的成人（男性和女性）
• 患者必须在筛查豚草过敏原后 12 个月内有阳性皮肤试验的文件，其定义为阳性病史和阳性皮肤点刺和/或豚草过敏原皮内试验。
• 未怀孕、未哺乳的女性，或绝经后或自然或手术绝育的女性
• 有生育能力的女性必须根据尿液妊娠试验阴性结果确认未怀孕，并且必须使用可接受的节育方法
• 根据病史和体格检查，总体健康状况良好。
• 愿意参加所有的研究访问。
• 能够遵循和理解指令。
• 愿意并能够在开始任何研究程序之前提供书面知情同意书，包括开始清除任何伴随药物

排除标准：

• 怀孕、哺乳或计划怀孕或捐献配子（卵子或精子）进行体外受精
• 根据研究者的临床估计，有临床意义的鼻解剖畸形导致超过 50% 的阻塞，包括鼻息肉、鼻中隔缺损或其他有临床意义的呼吸道畸形、近期鼻活检、鼻外伤或手术和萎缩性鼻炎或药物性鼻炎
• 筛选访视前 1 个月内曾参加布地奈德研究。
• 目前正在参加临床试验或在筛选访视前 30 天内接受过研究性治疗。
• 已知对研究药物配方中的任何皮质类固醇或任何赋形剂过敏（例如，对布地奈德、氮卓斯汀或含有 Captisol 的产品 Vfend IV 或 Geodon IM 的任何不良反应）。
• 严重呼吸道感染或疾病史
• 酒精或药物滥用史
• HIV、乙型肝炎或丙型肝炎检测呈阳性的病史。
• 在确定的排除期限内使用任何违禁药物
• 使用抗生素治疗急性病症
• 在研究期间开始免疫治疗或剂量递增。
• 在筛选访视前 21 天内未接种过水痘或麻疹疫苗或未接种过水痘或麻疹疫苗。
• 暴露于全身性皮质类固醇
• 使用浓度超过 1% 氢化可的松或等效物的局部皮质类固醇
• 癫痫或癫痫病史
• 冠心病、未控制的高血压或其他有临床意义的心血管疾病的病史。

• 具有以下任何一种被研究者判断为具有临床意义和/或影响患者参与临床试验能力的情况：

  • 肝功能受损，包括酒精相关性肝病或肝硬化
  • 眼部疾病史（例如青光眼或后囊下白内障）
  • 任何全身感染
  • 血液学、肾脏、内分泌（控制性糖尿病或绝经后症状或甲状腺功能减退症除外）
  • 肠胃疾病
  • 恶性肿瘤（不包括基底细胞癌）
  • 目前有或没有药物治疗的神经精神疾病