开放妇科手术后低剂量曲马多/对乙酰氨基酚组合的辅助镇痛作用

这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究。

研究地点 患者将在香港玛丽医院招募和研究。

手术麻醉 不会规定术前用药。 患者将被芬太尼 1 至 1.5µg/kg 诱导， 硫喷妥钠2-4mg/kg或丙泊酚2-3mg/kg和罗库溴铵1mg/kg。 将用顺式阿曲库铵和异氟烷与空气和氧气维持麻醉。 术中静脉注射吗啡用于镇痛。

术后 PCA 设置

手术后，在恢复区，患者将被静脉注射吗啡，直到疼痛控制满意，即数字评定量表（NRS）小于4。然后连接PCA机器，患者将学习使用PCA的技术。 PCA 泵将被编程如下：

每次推注：1 至 1.5mg 锁定间隔：5 分钟 每小时最大剂量限制：65 岁以下患者为 0.1mg/kg，65 岁以上患者为 0.075mg/kg 不会给予背景吗啡输注。 肌肉注射哌替啶 0.5mg/kg，每四小时一次，将作为解救止痛药开具处方。 医院的疼痛小组每天都会对患者进行评估。

随机化和盲法

患者将被随机分配到以下两组之一：

T 组：曲马多 37.5mg / 对乙酰氨基酚 325mg：1 片，每日 3 次口服 P 组：对乙酰氨基酚 500mg，每日 3 次 计算机生成的随机序列将决定分配顺序。 对乙酰氨基酚的外观看起来类似于曲马多/对乙酰氨基酚组合。 疼痛团队成员和患者都将对研究药物不知情。 研究药物将在术后 48 小时内使用。

随访和评估 疼痛小组每天早上都会对患者进行评估。 休息时和咳嗽时的每日平均疼痛评分将记录在数字评定量表 (NRS) 中。 平均每日疼痛强度（0=无，1=轻微，2=中度，3=严重）和平均每日缓解（4=完全缓解，3=很多，2=中度，1=轻微，0=无，-1 =更严重的疼痛）将被评估。 PCA 机器上显示的尝试/好比率和使用的吗啡总量，将绘制每日缓解疼痛药物消耗量的图表。 将记录不良反应（恶心、呕吐、瘙痒、头晕等）及其发生频率和严重程度分级。 将根据显示的等级评估镇静作用。

还将评估门诊功能、液体和饮食的耐受性以及肠功能。 将使用 NRS 评估睡眠质量并询问其原因。

如果 NRS 咳嗽疼痛评分低于 4，PCA 机器将关闭。然后患者将在术后第 3 天对疼痛缓解的总体满意度进行评分。

数据采集

功效

• 休息和咳嗽 NRS 疼痛评分，
• 平均每日疼痛强度和平均每日缓解
• 尝试/好比率，累积吗啡消耗量，
• 每天服用止痛药，直到停用 PCA 后 2 天
• 患者对使用 NRS 的总体满意度

安全

- 每天的不良反应及其严重程度、镇静、门诊功能、液体和饮食的耐受性、肠功能和睡眠质量，直到停用 PCA

人口统计

• 年龄
• 性别
• 体重
• ASA分级
• 运行时长
• 术中阿片类药物
• 恢复室的吗啡消耗量