개복 부인과 수술 후 저용량 Tramadol/Acetaminophen 병합요법의 보조 진통 효과

이것은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다.

연구 장소 홍콩의 Queen Mary 병원에서 환자를 모집하고 연구할 것입니다.

수술을 위한 마취 전처치는 처방되지 않습니다. 환자는 fentanyl 1 to1.5µg/kg으로 유도되며, 티오펜톤 2-4mg/kg 또는 프로포폴 2-3mg/kg 및 로쿠로늄 1mg/kg. 공기와 산소가 포함된 cisatracurium과 isoflurane으로 마취가 유지됩니다. 정맥 모르핀은 수술 중 통증 완화를 위해 사용됩니다.

수술 후 PCA 설정

수술 후, 회복 구역에서 만족스러운 통증 조절, 즉 NRS(숫자 등급 척도)가 4 미만이 될 때까지 환자에게 정맥 내 모르핀 볼루스를 투여합니다. 그런 다음 PCA 기계가 연결되고 환자는 PCA 사용 기술을 배우게 됩니다. PCA 펌프는 다음과 같이 프로그래밍됩니다.

각 볼루스: 1~1.5mg 잠금 간격: 5분 최대 시간당 용량 제한: 65세 이하 환자의 경우 0.1mg/kg, 65세 이상 환자의 경우 0.075mg/kg 백그라운드 모르핀 주입은 제공되지 않습니다. 구조 진통제로 4시간마다 페티딘 0.5mg/kg을 근육주사로 처방합니다. 환자는 병원의 통증 팀에 의해 매일 평가됩니다.

무작위화 및 맹검

환자는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

그룹 T: 트라마돌 37.5mg / 아세트아미노펜 325mg: 1정 1일 3회 경구 복용 그룹 P: 아세트아미노펜 500mg 1일 3회 컴퓨터 생성 무작위 순서에 따라 할당 순서가 결정됩니다. 아세트아미노펜의 외관은 트라마돌/아세트아미노펜 조합과 유사해 보입니다. 통증 팀원과 환자 모두 연구 약물에 대해 눈이 멀게 됩니다. 연구 약물은 수술 후 48시간 동안 사용됩니다.

후속 조치 및 평가 통증 팀이 매일 아침 환자를 평가합니다. 안정시 및 기침 동안의 일일 평균 통증 점수는 숫자 등급 척도(NRS)로 기록됩니다. 일일 평균 통증 강도(0=없음, 1=경증, 2=중간, 3=심함) 및 평균 일일 완화(4=완전 완화, 3=많음, 2=중간, 1=약간, 0=아니오, -1 =더 심한 통증)으로 평가됩니다. PCA 기계에 표시된 시행/양호 비율 및 사용된 모르핀의 총량, 매일 구조 통증 약물 소비가 차트로 작성됩니다. 부작용(메스꺼움, 구토, 소양증, 현기증 등)은 빈도와 심각도 등급으로 기록됩니다. 진정 작용은 표시된 척도에 따라 평가됩니다.

보행 기능, 체액 및 식이의 내약성 및 장 기능도 평가될 것입니다. NRS를 사용하여 수면의 질을 평가하고 그 이유를 묻습니다.

기침에 대한 NRS 통증 점수가 4 미만이면 PCA 기계가 꺼집니다. 그런 다음 환자는 수술 후 3일째 통증 완화에 대한 전반적인 만족도를 평가합니다.

데이터 수집

효능

• 휴식 및 기침 NRS 통증 점수,
• 일일 평균 통증 강도 및 평균 일일 완화
• 시도/양호 비율, 누적 모르핀 소비,
• PCA 중단 후 2일까지 매일 구제 진통제 사용
• NRS를 사용한 전반적인 환자 만족도

안전

- 역효과 및 그 중증도, 진정, 보행 기능, 체액 및 식이의 내약성, 장 기능 및 PCA를 끊을 때까지 매일 수면의 질

인구통계

• 나이
• 섹스
• 체중
• ASA 등급
• 운영시간
• 수술 중 오피오이드
• 회복실에서 모르핀 복용