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计算机控制的艾滋病毒/性传播疾病 (STD) 预防计划 (TIPSS)

2013年11月13日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

在量身定制的计算机化 HIV/STI 干预措施中加强信息设计

当前研究的目的是测试异性恋非裔美国人的计算机化 HIV/STD 预防计划。 假设是那些接触过该计划的人与那些没有接触过该计划的人相比会增加他们对安全套的正确和一贯使用。

研究概览

详细说明

拟议的研究将涉及在 18-29 岁的高危异性恋活跃非裔美国 STI 门诊患者中开发和试点测试交互式计算机化定制干预计划,以预防 HIV/STI。 态度-社会-影响效能 (ASE) 模型将作为干预和定制反馈的概念基础,它将针对主要/稳定和其他/临时合作伙伴分别评估并向参与者提供反馈。 将为关键理论概念开发单独的模块,然后将它们捆绑在一起成为一个集成系统。 量身定制的反馈将通过制作具有高信息感觉价值的干预信息和开发用于技能培养的交互式干预活动来进一步增强,这将以社会认知理论和技能培训原则为指导。 将使用从目标受众收集的数据来开发和指导计算机化干预,以确保采用基于经验的方法进行定制。 还将根据目标受众的意见制定干预措施,以最大限度地提高反馈和计划(包括互动部分)的适当性和说服力。 该项目的最后一年将需要对干预措施进行试点测试,以便收集有关这种干预措施的可接受性和有效性的初步数据,以提高处于危险中的异性恋活跃的非洲裔美国人的安全性行为。

该研究的具体目标是:1) 根据 ASE 模型制定关于 HIV/STI 预防的定制反馈,包括安全套态度、社会影响、自我效能(包括沟通/谈判技巧)、伴侣和行为风险、正确使用安全套、和避孕套的变化阶段; 2) 使用感觉寻求定位 (SENTAR) 和使用社会认知理论 (SCT) 和技能培训原则指导下的互动活动进行技能培养,以加强定制信息的传递; 3) 将各个理论模块结合在一起,开发一个计算机化的 HIV/STI 预防干预程序,该程序根据对参与者特征的评估向参与者提供量身定制的风险降低信息; 4) 针对目标受众开发经验丰富的切点,以指导信息的剪裁;和 5) 在候补名单控制组设计中,相对于“常规护理”比较条件,在处于危险中的异性恋活跃非洲裔美国人中,试点测试增加与主要和临时伴侣使用安全套的干预措施的可接受性和有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

274

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40204
        • Specialty Clinic, Louisville Metro Health Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 29年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 非裔美国人
  • 18-29岁
  • 过去 3 个月内异性恋活跃
  • 不是故意的 HIV 阳性
  • 未怀孕或计划在未来 3 个月内成为怀孕/受孕伴侣
  • 进行研究的 STI 诊所的客户
  • 目前未参加诊所的另一项安全套研究

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预媒体条件
接受了基于 DVD 的阶段定制干预
在膝上型电脑上提供健康交流干预,以增加对安全套的积极看法并提高使用安全套的技能。
其他名称:
  • 计算机化健康干预
安慰剂比较:护理标准
仅接受临床标准护理
在膝上型电脑上提供健康交流干预,以增加对安全套的积极看法并提高使用安全套的技能。
其他名称:
  • 计算机化健康干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
与主要和临时性伴侣一起使用安全套
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Richard Crosby, Ph.D.、Department of Communication, University of Kentucky
  • 首席研究员:Seth M. Noar, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究完成 (实际的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月27日

首次发布 (估计)

2009年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月13日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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