- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00947947
Tietokoneistettu HIV:n/sukupuolitautien (STD) ehkäisyohjelma (TIPSS)
Viestisuunnittelun parantaminen räätälöityissä, tietokoneistettuissa HIV/STI-interventioissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa kehitetään ja pilotoidaan interaktiivinen tietokoneistettu räätälöity interventio-ohjelma HIV/STI-ennaltaehkäisyyn heteroseksuaalisesti aktiivisten, 18–29-vuotiaiden afroamerikkalaisten sukupuolitautiklinikan riskiryhmien keskuudessa. Asenne-sosiaalinen-vaikutustehokkuus (ASE) -malli toimii käsitteellisenä perustana interventiolle ja räätälöitylle palautteelle, joka arvioi ja antaa palautetta osallistujille erikseen pää-/vakio- ja muille/satunnaisille kumppaneille. Keskeisille teoreettisille käsitteille kehitetään yksittäisiä moduuleja, jotka yhdistetään myöhemmin yhtenäiseksi järjestelmäksi. Räätälöityä palautetta tehostetaan lisäksi muotoilemalla interventioviestejä korkean viestintäarvoisiksi ja kehittämällä interaktiivisia interaktiivisia taitojen kehittämiseen tarkoitettuja interventiotoimia, joita ohjaavat sekä sosiaalisen kognitiivisen teorian että taitojen koulutusperiaatteet. Tietokoneistettua interventiota kehitetään ja ohjataan kohdeyleisöltä kerätyn tiedon perusteella, jotta varmistetaan empiirinen lähestymistapa räätälöintiin. Interventiota kehitetään myös kohdeyleisön panoksella palautteen ja ohjelman, mukaan lukien interaktiiviset komponentit, asianmukaisuuden ja vakuuttavuuden maksimoimiseksi. Projektin viimeinen vuosi sisältää intervention pilottitestin, jonka tarkoituksena on kerätä alustavaa tietoa tällaisen intervention hyväksyttävyydestä ja tehokkuudesta riskialttiiden heteroseksuaalisesti aktiivisten afroamerikkalaisten seksuaalisen käyttäytymisen lisäämiseksi.
Tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) kehittää räätälöityä palautetta HIV/STI-ehkäisystä ASE-mallin pohjalta, mukaan lukien kondomiasenteet, sosiaaliset vaikutteet, itsetehokkuus mukaan lukien kommunikaatio-/neuvottelutaidot, kumppani- ja käyttäytymisriski, oikea kondomin käyttö, ja kondomin muutoksen vaiheet; 2) tehostaa räätälöityjen viestien toimittamista käyttämällä sensaatiohakukohdistusta (SENTAR) ja taitojen kehittämistä käyttämällä sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT) ohjaamia interaktiivisia aktiviteetteja ja taitojen harjoittelun periaatteita; 3) sitoa yksittäiset teoreettiset moduulit yhteen ja kehittää tietokoneistettu interventio-ohjelma HIV/STI:n ehkäisyyn, joka tarjoaa osallistujille räätälöityjä riskinvähentämisviestejä osallistujien ominaisuuksien arvioinnin perusteella; 4) kehittää empiirisesti järkeviä, kohdeyleisökohtaisia leikkauspisteitä ohjaamaan viestin räätälöintiä; ja 5) jonotuslistan kontrolliryhmän suunnittelussa pilottitestaa intervention hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta kondomin käytön lisäämisessä pää- ja satunnaisten kumppaneiden kanssa riskiryhmään kuuluvien heteroseksuaalisesti aktiivisten afroamerikkalaisten joukossa suhteessa "tavanomaiseen hoitoon" verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40204
- Specialty Clinic, Louisville Metro Health Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afrikkalais-amerikkalainen
- Ikäraja 18-29
- Heteroseksuaalisesti aktiivinen viimeisen 3 kuukauden aikana
- EI tietoisesti HIV-positiivinen
- Et ole raskaana tai suunnittele raskautta/hedelmöityskumppania seuraavan 3 kuukauden aikana
- Sen STI-klinikan asiakas, jossa tutkimusta tehdään
- Ei tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen kondomitutkimukseen klinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventiomedian tila
Sai lavalle räätälöidyn DVD-pohjaisen intervention
|
Terveysviestintätoimet kannettavalla tietokoneella lisäämään positiivista käsitystä kondomeista ja lisäämään kondomin käyttötaitoja.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: hoidon standardi
sai vain kliinistä standardihoitoa
|
Terveysviestintätoimet kannettavalla tietokoneella lisäämään positiivista käsitystä kondomeista ja lisäämään kondomin käyttötaitoja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kondomin käyttö pää- ja satunnaisten seksikumppanien kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Crosby, Ph.D., Department of Communication, University of Kentucky
- Päätutkija: Seth M. Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH077507 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .