- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00947947
Datastyrt HIV/Seksuelt overførbare sykdommer (STD) forebyggingsprogram (TIPSS)
Forbedring av meldingsdesign i skreddersydde, datastyrte HIV/STI-intervensjoner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien vil involvere utvikling og pilottesting av et interaktivt datastyrt skreddersydd intervensjonsprogram for HIV/STI-forebygging blant heteroseksuelt aktive afroamerikanske STI-klinikker i alderen 18-29 år. Attitude-Social-Influence Efficacy (ASE)-modellen vil tjene som et konseptuelt grunnlag for intervensjonen og skreddersydde tilbakemeldinger, som vil vurdere og gi tilbakemelding til deltakerne separat for hoved-/faste og andre/tilfeldige partnere. Individuelle moduler vil bli utviklet for sentrale teoretiske konsepter og deretter koblet sammen til et integrert system. Den skreddersydde tilbakemeldingen vil i tillegg bli forbedret ved å lage intervensjonsmeldinger med høy verdi for meldingsfølelse og ved å utvikle interaktive intervensjonsaktiviteter for ferdighetsbygging, som vil bli styrt av både sosial kognitiv teori og ferdighetstreningsprinsipper. Den datastyrte intervensjonen vil bli utviklet og veiledet ved hjelp av data samlet inn fra målgruppen for å sikre en empirisk basert tilnærming til skreddersøm. Intervensjonen vil også bli utviklet med innspill fra målgruppen for å maksimere hensiktsmessigheten og overbevisningsevnen til tilbakemeldingene og programmet, inkludert interaktive komponenter. Det siste året av prosjektet vil innebære en pilottest av intervensjonen for å samle inn foreløpige data om akseptabiliteten og effekten av en slik intervensjon for å øke tryggere seksuell atferd blant heteroseksuelt aktive afroamerikanere i risikogruppen.
De spesifikke målene med studien er: 1) å utvikle skreddersydd tilbakemelding på HIV/STI-forebygging basert på ASE-modellen, inkludert kondomholdninger, sosiale påvirkninger, selveffektivitet inkludert kommunikasjons-/forhandlingsevner, partner- og atferdsrisiko, korrekt kondombruk, og kondom stadier av endring; 2) å forbedre leveringen av de skreddersydde meldingene ved å bruke sensasjonssøkende målretting (SENTAR) og ferdighetsbygging ved bruk av interaktive aktiviteter veiledet av sosial kognitiv teori (SCT) og ferdighetstreningsprinsipper; 3) å knytte de individuelle teoretiske modulene sammen og utvikle et datastyrt intervensjonsprogram for HIV/STI-forebygging, som gir skreddersydde risikoreduksjonsmeldinger til deltakerne basert på en vurdering av deltakerkarakteristikker; 4) å utvikle empirisk forsvarlige snittpunkter, spesifikke for målgruppen, for å veilede budskapets skreddersøm; og 5) i en ventelistekontrollgruppedesign, for å pilotteste intervensjonen for akseptabilitet og effekt i å øke kondombruk med hoved- og tilfeldige partnere blant heteroseksuelt aktive afroamerikanere i risiko, i forhold til en sammenligningstilstand med "vanlig omsorg".
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40204
- Specialty Clinic, Louisville Metro Health Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Afroamerikaner
- I alderen 18-29
- Heteroseksuelt aktiv de siste 3 månedene
- IKKE bevisst HIV-positiv
- Ikke gravid eller planlegger å bli gravid/impregnerende partner i løpet av de neste 3 månedene
- Klient ved STI-klinikken der studien gjennomføres
- Foreløpig ikke påmeldt en annen kondomstudie ved klinikken
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: intervensjonsmedietilstand
Mottok en scene skreddersydd DVD-basert intervensjon
|
Helsekommunikasjonsintervensjon levert på en bærbar datamaskin for å øke positive oppfatninger av kondomer og øke ferdighetene til å bruke kondomer.
Andre navn:
|
Placebo komparator: velferdstandard
mottok kun klinisk standardbehandling
|
Helsekommunikasjonsintervensjon levert på en bærbar datamaskin for å øke positive oppfatninger av kondomer og øke ferdighetene til å bruke kondomer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kondombruk med hoved- og tilfeldige seksuelle partnere
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Crosby, Ph.D., Department of Communication, University of Kentucky
- Hovedetterforsker: Seth M. Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Sykdommer i immunsystemet
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Immunologiske mangelsyndromer
Andre studie-ID-numre
- R34MH077507 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
Kliniske studier på Skreddersydd informasjonsprogram for tryggere sex
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtCerebral vaskulær lidelseFrankrike
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of AkronRekrutteringHIV | Vold, innenriks | Risikoreduksjonsatferd | Vold, kjønnsbasertForente stater
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført