Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastyrt HIV/Seksuelt overførbare sykdommer (STD) forebyggingsprogram (TIPSS)

13. november 2013 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Forbedring av meldingsdesign i skreddersydde, datastyrte HIV/STI-intervensjoner

Formålet med denne studien er å teste et datastyrt HIV/STD-forebyggingsprogram med heterofile afroamerikanere. Hypotesen er at de som eksponeres for programmet vil øke sin korrekte og konsistente bruk av kondom sammenlignet med de som ikke blir eksponert for programmet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien vil involvere utvikling og pilottesting av et interaktivt datastyrt skreddersydd intervensjonsprogram for HIV/STI-forebygging blant heteroseksuelt aktive afroamerikanske STI-klinikker i alderen 18-29 år. Attitude-Social-Influence Efficacy (ASE)-modellen vil tjene som et konseptuelt grunnlag for intervensjonen og skreddersydde tilbakemeldinger, som vil vurdere og gi tilbakemelding til deltakerne separat for hoved-/faste og andre/tilfeldige partnere. Individuelle moduler vil bli utviklet for sentrale teoretiske konsepter og deretter koblet sammen til et integrert system. Den skreddersydde tilbakemeldingen vil i tillegg bli forbedret ved å lage intervensjonsmeldinger med høy verdi for meldingsfølelse og ved å utvikle interaktive intervensjonsaktiviteter for ferdighetsbygging, som vil bli styrt av både sosial kognitiv teori og ferdighetstreningsprinsipper. Den datastyrte intervensjonen vil bli utviklet og veiledet ved hjelp av data samlet inn fra målgruppen for å sikre en empirisk basert tilnærming til skreddersøm. Intervensjonen vil også bli utviklet med innspill fra målgruppen for å maksimere hensiktsmessigheten og overbevisningsevnen til tilbakemeldingene og programmet, inkludert interaktive komponenter. Det siste året av prosjektet vil innebære en pilottest av intervensjonen for å samle inn foreløpige data om akseptabiliteten og effekten av en slik intervensjon for å øke tryggere seksuell atferd blant heteroseksuelt aktive afroamerikanere i risikogruppen.

De spesifikke målene med studien er: 1) å utvikle skreddersydd tilbakemelding på HIV/STI-forebygging basert på ASE-modellen, inkludert kondomholdninger, sosiale påvirkninger, selveffektivitet inkludert kommunikasjons-/forhandlingsevner, partner- og atferdsrisiko, korrekt kondombruk, og kondom stadier av endring; 2) å forbedre leveringen av de skreddersydde meldingene ved å bruke sensasjonssøkende målretting (SENTAR) og ferdighetsbygging ved bruk av interaktive aktiviteter veiledet av sosial kognitiv teori (SCT) og ferdighetstreningsprinsipper; 3) å knytte de individuelle teoretiske modulene sammen og utvikle et datastyrt intervensjonsprogram for HIV/STI-forebygging, som gir skreddersydde risikoreduksjonsmeldinger til deltakerne basert på en vurdering av deltakerkarakteristikker; 4) å utvikle empirisk forsvarlige snittpunkter, spesifikke for målgruppen, for å veilede budskapets skreddersøm; og 5) i en ventelistekontrollgruppedesign, for å pilotteste intervensjonen for akseptabilitet og effekt i å øke kondombruk med hoved- og tilfeldige partnere blant heteroseksuelt aktive afroamerikanere i risiko, i forhold til en sammenligningstilstand med "vanlig omsorg".

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

274

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40204
        • Specialty Clinic, Louisville Metro Health Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 29 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Afroamerikaner
  • I alderen 18-29
  • Heteroseksuelt aktiv de siste 3 månedene
  • IKKE bevisst HIV-positiv
  • Ikke gravid eller planlegger å bli gravid/impregnerende partner i løpet av de neste 3 månedene
  • Klient ved STI-klinikken der studien gjennomføres
  • Foreløpig ikke påmeldt en annen kondomstudie ved klinikken

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsmedietilstand
Mottok en scene skreddersydd DVD-basert intervensjon
Helsekommunikasjonsintervensjon levert på en bærbar datamaskin for å øke positive oppfatninger av kondomer og øke ferdighetene til å bruke kondomer.
Andre navn:
  • Datastyrt helseintervensjon
Placebo komparator: velferdstandard
mottok kun klinisk standardbehandling
Helsekommunikasjonsintervensjon levert på en bærbar datamaskin for å øke positive oppfatninger av kondomer og øke ferdighetene til å bruke kondomer.
Andre navn:
  • Datastyrt helseintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kondombruk med hoved- og tilfeldige seksuelle partnere
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Crosby, Ph.D., Department of Communication, University of Kentucky
  • Hovedetterforsker: Seth M. Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Skreddersydd informasjonsprogram for tryggere sex

3
Abonnere