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Computergestütztes Programm zur Prävention von HIV/sexuell übertragbaren Krankheiten (STD). (TIPSS)

13. November 2013 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Verbesserung des Nachrichtendesigns bei maßgeschneiderten, computergestützten HIV/STI-Interventionen

Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, ein computergestütztes HIV/STD-Präventionsprogramm mit heterosexuellen Afroamerikanern zu testen. Die Hypothese ist, dass diejenigen, die dem Programm ausgesetzt sind, im Vergleich zu denjenigen, die dem Programm nicht ausgesetzt sind, häufiger Kondome korrekt und konsequent verwenden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie umfasst die Entwicklung und Piloterprobung eines interaktiven, computergestützten, maßgeschneiderten Interventionsprogramms zur HIV/STI-Prävention bei gefährdeten heterosexuell aktiven afroamerikanischen STI-Klinikpatienten im Alter von 18 bis 29 Jahren. Das Attitude-Social-Influence Efficacy (ASE)-Modell dient als konzeptionelle Grundlage für die Intervention und das maßgeschneiderte Feedback, das die Teilnehmer getrennt für Haupt-/Festpartner und andere/Gelegenheitspartner bewertet und ihnen Feedback gibt. Für zentrale theoretische Konzepte werden einzelne Module entwickelt und anschließend zu einem integrierten System zusammengefügt. Das maßgeschneiderte Feedback wird zusätzlich durch die Gestaltung von Interventionsbotschaften mit hohem Botschaftsempfindungswert und durch die Entwicklung interaktiver Interventionsaktivitäten zum Kompetenzaufbau verbessert, die sich sowohl an der sozialkognitiven Theorie als auch an den Prinzipien des Kompetenztrainings orientieren. Die computergestützte Intervention wird unter Verwendung der von der Zielgruppe gesammelten Daten entwickelt und geleitet, um einen empirisch fundierten Ansatz für die Anpassung zu gewährleisten. Die Intervention wird auch unter Einbeziehung der Zielgruppe entwickelt, um die Angemessenheit und Überzeugungskraft des Feedbacks und des Programms, einschließlich interaktiver Komponenten, zu maximieren. Im letzten Jahr des Projekts wird ein Pilottest der Intervention durchgeführt, um vorläufige Daten zur Akzeptanz und Wirksamkeit einer solchen Intervention zur Verbesserung eines sichereren Sexualverhaltens bei gefährdeten, heterosexuell aktiven Afroamerikanern zu sammeln.

Die spezifischen Ziele der Studie sind: 1) die Entwicklung eines maßgeschneiderten Feedbacks zur HIV/STI-Prävention basierend auf dem ASE-Modell, einschließlich Kondomeinstellungen, sozialen Einflüssen, Selbstwirksamkeit einschließlich Kommunikations-/Verhandlungsfähigkeiten, Partner- und Verhaltensrisiko, korrekter Kondomverwendung, und Kondomphasen der Veränderung; 2) Verbesserung der Übermittlung maßgeschneiderter Botschaften mithilfe von Sensation-seeking Targeting (SENTAR) und Kompetenzaufbau mithilfe interaktiver Aktivitäten, die von der Social Cognitive Theory (SCT) und den Prinzipien des Kompetenztrainings geleitet werden; 3) die einzelnen theoretischen Module miteinander zu verknüpfen und ein computergestütztes Interventionsprogramm zur HIV/STI-Prävention zu entwickeln, das den Teilnehmern auf der Grundlage einer Bewertung der Teilnehmermerkmale maßgeschneiderte Botschaften zur Risikominderung liefert; 4) empirisch fundierte Grenzwerte zu entwickeln, die speziell auf die Zielgruppe zugeschnitten sind, um die maßgeschneiderte Botschaft zu steuern; und 5) in einem Wartelisten-Kontrollgruppendesign, um die Intervention in einem Pilotversuch auf Akzeptanz und Wirksamkeit bei der Erhöhung des Kondomgebrauchs mit Haupt- und Gelegenheitspartnern bei gefährdeten heterosexuell aktiven Afroamerikanern im Vergleich zu einer Vergleichsbedingung „übliche Pflege“ zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

274

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40204
        • Specialty Clinic, Louisville Metro Health Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikaner
  • Im Alter von 18–29 Jahren
  • Heterosexuell aktiv in den letzten 3 Monaten
  • NICHT wissentlich HIV-positiv
  • Nicht schwanger oder plant, in den nächsten 3 Monaten schwanger zu werden bzw. schwanger zu werden
  • Kunde der STI-Klinik, in der die Studie durchgeführt wird
  • Derzeit nicht an einer anderen Kondomstudie in der Klinik beteiligt

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zustand der Interventionsmedien
Erhielt eine auf die Bühne zugeschnittene DVD-basierte Intervention
Intervention zur Gesundheitskommunikation, die auf einem Laptop durchgeführt wird, um die positive Wahrnehmung von Kondomen zu steigern und die Fähigkeiten im Umgang mit Kondomen zu verbessern.
Andere Namen:
  • Computergestützte Gesundheitsintervention
Placebo-Komparator: Pflegestandard
erhielten nur die klinische Standardversorgung
Intervention zur Gesundheitskommunikation, die auf einem Laptop durchgeführt wird, um die positive Wahrnehmung von Kondomen zu steigern und die Fähigkeiten im Umgang mit Kondomen zu verbessern.
Andere Namen:
  • Computergestützte Gesundheitsintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kondomgebrauch bei Haupt- und Gelegenheitssexpartnern
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Crosby, Ph.D., Department of Communication, University of Kentucky
  • Hauptermittler: Seth M. Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

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