- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00947947
Computergestütztes Programm zur Prävention von HIV/sexuell übertragbaren Krankheiten (STD). (TIPSS)
Verbesserung des Nachrichtendesigns bei maßgeschneiderten, computergestützten HIV/STI-Interventionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Studie umfasst die Entwicklung und Piloterprobung eines interaktiven, computergestützten, maßgeschneiderten Interventionsprogramms zur HIV/STI-Prävention bei gefährdeten heterosexuell aktiven afroamerikanischen STI-Klinikpatienten im Alter von 18 bis 29 Jahren. Das Attitude-Social-Influence Efficacy (ASE)-Modell dient als konzeptionelle Grundlage für die Intervention und das maßgeschneiderte Feedback, das die Teilnehmer getrennt für Haupt-/Festpartner und andere/Gelegenheitspartner bewertet und ihnen Feedback gibt. Für zentrale theoretische Konzepte werden einzelne Module entwickelt und anschließend zu einem integrierten System zusammengefügt. Das maßgeschneiderte Feedback wird zusätzlich durch die Gestaltung von Interventionsbotschaften mit hohem Botschaftsempfindungswert und durch die Entwicklung interaktiver Interventionsaktivitäten zum Kompetenzaufbau verbessert, die sich sowohl an der sozialkognitiven Theorie als auch an den Prinzipien des Kompetenztrainings orientieren. Die computergestützte Intervention wird unter Verwendung der von der Zielgruppe gesammelten Daten entwickelt und geleitet, um einen empirisch fundierten Ansatz für die Anpassung zu gewährleisten. Die Intervention wird auch unter Einbeziehung der Zielgruppe entwickelt, um die Angemessenheit und Überzeugungskraft des Feedbacks und des Programms, einschließlich interaktiver Komponenten, zu maximieren. Im letzten Jahr des Projekts wird ein Pilottest der Intervention durchgeführt, um vorläufige Daten zur Akzeptanz und Wirksamkeit einer solchen Intervention zur Verbesserung eines sichereren Sexualverhaltens bei gefährdeten, heterosexuell aktiven Afroamerikanern zu sammeln.
Die spezifischen Ziele der Studie sind: 1) die Entwicklung eines maßgeschneiderten Feedbacks zur HIV/STI-Prävention basierend auf dem ASE-Modell, einschließlich Kondomeinstellungen, sozialen Einflüssen, Selbstwirksamkeit einschließlich Kommunikations-/Verhandlungsfähigkeiten, Partner- und Verhaltensrisiko, korrekter Kondomverwendung, und Kondomphasen der Veränderung; 2) Verbesserung der Übermittlung maßgeschneiderter Botschaften mithilfe von Sensation-seeking Targeting (SENTAR) und Kompetenzaufbau mithilfe interaktiver Aktivitäten, die von der Social Cognitive Theory (SCT) und den Prinzipien des Kompetenztrainings geleitet werden; 3) die einzelnen theoretischen Module miteinander zu verknüpfen und ein computergestütztes Interventionsprogramm zur HIV/STI-Prävention zu entwickeln, das den Teilnehmern auf der Grundlage einer Bewertung der Teilnehmermerkmale maßgeschneiderte Botschaften zur Risikominderung liefert; 4) empirisch fundierte Grenzwerte zu entwickeln, die speziell auf die Zielgruppe zugeschnitten sind, um die maßgeschneiderte Botschaft zu steuern; und 5) in einem Wartelisten-Kontrollgruppendesign, um die Intervention in einem Pilotversuch auf Akzeptanz und Wirksamkeit bei der Erhöhung des Kondomgebrauchs mit Haupt- und Gelegenheitspartnern bei gefährdeten heterosexuell aktiven Afroamerikanern im Vergleich zu einer Vergleichsbedingung „übliche Pflege“ zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40204
- Specialty Clinic, Louisville Metro Health Department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Afroamerikaner
- Im Alter von 18–29 Jahren
- Heterosexuell aktiv in den letzten 3 Monaten
- NICHT wissentlich HIV-positiv
- Nicht schwanger oder plant, in den nächsten 3 Monaten schwanger zu werden bzw. schwanger zu werden
- Kunde der STI-Klinik, in der die Studie durchgeführt wird
- Derzeit nicht an einer anderen Kondomstudie in der Klinik beteiligt
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zustand der Interventionsmedien
Erhielt eine auf die Bühne zugeschnittene DVD-basierte Intervention
|
Intervention zur Gesundheitskommunikation, die auf einem Laptop durchgeführt wird, um die positive Wahrnehmung von Kondomen zu steigern und die Fähigkeiten im Umgang mit Kondomen zu verbessern.
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Pflegestandard
erhielten nur die klinische Standardversorgung
|
Intervention zur Gesundheitskommunikation, die auf einem Laptop durchgeführt wird, um die positive Wahrnehmung von Kondomen zu steigern und die Fähigkeiten im Umgang mit Kondomen zu verbessern.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kondomgebrauch bei Haupt- und Gelegenheitssexpartnern
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Crosby, Ph.D., Department of Communication, University of Kentucky
- Hauptermittler: Seth M. Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
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- Retroviridae-Infektionen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Immunologische Mangelsyndrome
Andere Studien-ID-Nummern
- R34MH077507 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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