- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00947947
Компьютеризированная программа профилактики ВИЧ/заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП) (TIPSS)
Улучшение дизайна сообщений в специализированных компьютеризированных вмешательствах в связи с ВИЧ/ИППП
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование будет включать разработку и пилотное тестирование интерактивной компьютеризированной индивидуальной программы вмешательства для профилактики ВИЧ/ИППП среди гетеросексуально активных афроамериканских пациентов клиники ИППП в возрасте 18-29 лет, находящихся в группе риска. Модель «Отношение-социальное-влияние-эффективность» (ASE) будет служить концептуальной основой для вмешательства и индивидуальной обратной связи, которая будет оценивать и давать обратную связь участникам отдельно для основных/постоянных и других/случайных партнеров. Отдельные модули будут разработаны для ключевых теоретических концепций и впоследствии объединены в интегрированную систему. Индивидуальная обратная связь будет дополнительно улучшена за счет создания интервенционных сообщений, которые будут иметь высокую ценность сообщения, и разработки интерактивных интерактивных мероприятий для развития навыков, которые будут руководствоваться как социальной когнитивной теорией, так и принципами обучения навыкам. Компьютеризированное вмешательство будет разрабатываться и управляться с использованием данных, собранных от целевой аудитории, чтобы обеспечить эмпирический подход к адаптации. Мероприятие также будет разрабатываться с учетом вклада целевой аудитории, чтобы максимально повысить уместность и убедительность обратной связи и программы, включая интерактивные компоненты. В последний год проекта будет проведено пилотное тестирование вмешательства с целью сбора предварительных данных о приемлемости и эффективности такого вмешательства для повышения уровня более безопасного сексуального поведения среди гетеросексуально активных афроамериканцев из группы риска.
Конкретными целями исследования являются: 1) разработка индивидуальной обратной связи по профилактике ВИЧ/ИППП на основе модели ASE, включая отношение к презервативам, социальное влияние, самоэффективность, включая навыки общения/переговоров, партнерский и поведенческий риск, правильное использование презервативов, и стадии изменения презерватива; 2) улучшить доставку адаптированных сообщений с помощью таргетинга на поиск ощущений (SENTAR) и развития навыков с использованием интерактивных действий, руководствующихся теорией социального познания (SCT) и принципами обучения навыкам; 3) связать воедино отдельные теоретические модули и разработать компьютеризированную программу вмешательства для профилактики ВИЧ/ИППП, которая предоставляет участникам индивидуальные сообщения о снижении риска на основе оценки характеристик участников; 4) разработать эмпирически обоснованные точки отсечения, специфичные для целевой аудитории, чтобы направлять адаптацию сообщения; и 5) в дизайне контрольной группы списка ожидания для пилотного тестирования вмешательства на предмет приемлемости и эффективности в увеличении использования презервативов с основными и случайными партнерами среди гетеросексуально активных афроамериканцев из группы риска по сравнению с «обычным уходом». состояние сравнения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40204
- Specialty Clinic, Louisville Metro Health Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- афроамериканец
- 18-29 лет
- Гетеросексуальная активность в течение последних 3 мес.
- НЕ заведомо ВИЧ-положительный
- Не беременна или планирует забеременеть/забеременеть от партнера в ближайшие 3 месяца
- Клиент венерологической клиники, в которой проводится исследование
- В настоящее время не участвует в другом исследовании презервативов в клинике.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: состояние среды вмешательства
Получил адаптированное для сцены выступление на основе DVD.
|
Мероприятие по информированию о здоровье, проводимое на портативном компьютере, для повышения положительного отношения к презервативам и улучшения навыков использования презервативов.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: стандарт заботы
получали только клинический стандарт лечения
|
Мероприятие по информированию о здоровье, проводимое на портативном компьютере, для повышения положительного отношения к презервативам и улучшения навыков использования презервативов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Использование презерватива с основным и случайным половым партнером
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Richard Crosby, Ph.D., Department of Communication, University of Kentucky
- Главный следователь: Seth M. Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- Синдромы иммунологического дефицита
Другие идентификационные номера исследования
- R34MH077507 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .