Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačový program prevence HIV/sexuálně přenosných nemocí (STD). (TIPSS)

13. listopadu 2013 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Zlepšení designu zpráv v přizpůsobených počítačových intervencích proti HIV/STI

Účelem této studie je otestovat počítačový program prevence HIV/pohlavně přenosných chorob u heterosexuálních Afroameričanů. Hypotéza je taková, že ti, kdo byli programu vystaveni, zvýší své správné a důsledné používání kondomů ve srovnání s těmi, kteří programu vystaveni nejsou.

Přehled studie

Detailní popis

Navrhovaná studie bude zahrnovat vývoj a pilotní testování interaktivního počítačově přizpůsobeného intervenčního programu pro prevenci HIV/STI u rizikových heterosexuálně aktivních afroamerických pacientů na klinikách STI ve věku 18–29 let. Model Attitude-Social-Influence Efficacy (ASE) bude sloužit jako koncepční základ pro intervenci a přizpůsobenou zpětnou vazbu, která bude posuzovat a poskytovat zpětnou vazbu účastníkům zvlášť pro hlavní/stálé a ostatní/příležitostné partnery. Jednotlivé moduly budou vyvinuty pro klíčové teoretické koncepty a následně provázány do integrovaného systému. Přizpůsobená zpětná vazba bude navíc posílena vytvářením intervenčních zpráv tak, aby měly vysokou hodnotu senzace zprávy, a rozvojem interaktivních intervenčních aktivit pro budování dovedností, které se budou řídit jak teorií sociálního poznání, tak principy tréninku dovedností. Počítačová intervence bude vyvinuta a vedena na základě údajů shromážděných od cílové skupiny, aby byl zajištěn empiricky založený přístup k přizpůsobení. Intervence bude také vypracována se vstupem od cílového publika, aby se maximalizovala vhodnost a přesvědčivost zpětné vazby a programu, včetně interaktivních prvků. Poslední rok projektu bude zahrnovat pilotní test intervence s cílem shromáždit předběžné údaje o přijatelnosti a účinnosti takové intervence pro zvýšení bezpečnějšího sexuálního chování u rizikových heterosexuálně aktivních Afroameričanů.

Konkrétní cíle studie jsou: 1) vyvinout na míru šitou zpětnou vazbu o prevenci HIV/STI na základě modelu ASE, včetně postojů ke kondomu, sociálních vlivů, vlastní účinnosti včetně komunikačních/vyjednávacích dovedností, partnerského a behaviorálního rizika, správného používání kondomu, a fáze změny kondomu; 2) zlepšit doručování přizpůsobených zpráv pomocí cílení na hledání senzace (SENTAR) a budování dovedností pomocí interaktivních aktivit řízených teorií sociálního poznání (SCT) a principy tréninku dovedností; 3) provázat jednotlivé teoretické moduly dohromady a vyvinout počítačový intervenční program pro prevenci HIV/STI, který účastníkům poskytne přizpůsobená sdělení o snížení rizik na základě posouzení charakteristik účastníků; 4) vyvinout empiricky spolehlivé mezní body specifické pro cílové publikum, které vedou k přizpůsobení sdělení; a 5) v návrhu kontrolní skupiny na čekací listině k pilotnímu testování intervence z hlediska přijatelnosti a účinnosti při zvyšujícím se používání kondomů s hlavními a příležitostnými partnery mezi rizikovými heterosexuálně aktivními Afroameričany ve srovnání se srovnávacím stavem „obvyklé péče“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

274

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40204
        • Specialty Clinic, Louisville Metro Health Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afro-Američan
  • Ve věku 18-29 let
  • Heterosexuálně aktivní v posledních 3 měsících
  • NENÍ vědomě HIV pozitivní
  • Nejste těhotná nebo neplánujete otěhotnět/otěhotní partnerku v příštích 3 měsících
  • Klient kliniky STI, kde probíhá studie
  • V současné době není na klinice zařazen do jiné studie kondomů

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: stav intervenčních médií
Obdrželi jevištní přizpůsobený zásah na DVD
Zdravotní komunikační intervence prováděná na přenosném počítači za účelem zvýšení pozitivního vnímání kondomů a zvýšení dovedností používat kondomy.
Ostatní jména:
  • Počítačová zdravotní intervence
Komparátor placeba: Standartní péče
dostávali pouze klinickou standardní péči
Zdravotní komunikační intervence prováděná na přenosném počítači za účelem zvýšení pozitivního vnímání kondomů a zvýšení dovedností používat kondomy.
Ostatní jména:
  • Počítačová zdravotní intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Použití kondomu s hlavními a příležitostnými sexuálními partnery
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Crosby, Ph.D., Department of Communication, University of Kentucky
  • Vrchní vyšetřovatel: Seth M. Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Předplatit