- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00947947
Počítačový program prevence HIV/sexuálně přenosných nemocí (STD). (TIPSS)
Zlepšení designu zpráv v přizpůsobených počítačových intervencích proti HIV/STI
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaná studie bude zahrnovat vývoj a pilotní testování interaktivního počítačově přizpůsobeného intervenčního programu pro prevenci HIV/STI u rizikových heterosexuálně aktivních afroamerických pacientů na klinikách STI ve věku 18–29 let. Model Attitude-Social-Influence Efficacy (ASE) bude sloužit jako koncepční základ pro intervenci a přizpůsobenou zpětnou vazbu, která bude posuzovat a poskytovat zpětnou vazbu účastníkům zvlášť pro hlavní/stálé a ostatní/příležitostné partnery. Jednotlivé moduly budou vyvinuty pro klíčové teoretické koncepty a následně provázány do integrovaného systému. Přizpůsobená zpětná vazba bude navíc posílena vytvářením intervenčních zpráv tak, aby měly vysokou hodnotu senzace zprávy, a rozvojem interaktivních intervenčních aktivit pro budování dovedností, které se budou řídit jak teorií sociálního poznání, tak principy tréninku dovedností. Počítačová intervence bude vyvinuta a vedena na základě údajů shromážděných od cílové skupiny, aby byl zajištěn empiricky založený přístup k přizpůsobení. Intervence bude také vypracována se vstupem od cílového publika, aby se maximalizovala vhodnost a přesvědčivost zpětné vazby a programu, včetně interaktivních prvků. Poslední rok projektu bude zahrnovat pilotní test intervence s cílem shromáždit předběžné údaje o přijatelnosti a účinnosti takové intervence pro zvýšení bezpečnějšího sexuálního chování u rizikových heterosexuálně aktivních Afroameričanů.
Konkrétní cíle studie jsou: 1) vyvinout na míru šitou zpětnou vazbu o prevenci HIV/STI na základě modelu ASE, včetně postojů ke kondomu, sociálních vlivů, vlastní účinnosti včetně komunikačních/vyjednávacích dovedností, partnerského a behaviorálního rizika, správného používání kondomu, a fáze změny kondomu; 2) zlepšit doručování přizpůsobených zpráv pomocí cílení na hledání senzace (SENTAR) a budování dovedností pomocí interaktivních aktivit řízených teorií sociálního poznání (SCT) a principy tréninku dovedností; 3) provázat jednotlivé teoretické moduly dohromady a vyvinout počítačový intervenční program pro prevenci HIV/STI, který účastníkům poskytne přizpůsobená sdělení o snížení rizik na základě posouzení charakteristik účastníků; 4) vyvinout empiricky spolehlivé mezní body specifické pro cílové publikum, které vedou k přizpůsobení sdělení; a 5) v návrhu kontrolní skupiny na čekací listině k pilotnímu testování intervence z hlediska přijatelnosti a účinnosti při zvyšujícím se používání kondomů s hlavními a příležitostnými partnery mezi rizikovými heterosexuálně aktivními Afroameričany ve srovnání se srovnávacím stavem „obvyklé péče“.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40204
- Specialty Clinic, Louisville Metro Health Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afro-Američan
- Ve věku 18-29 let
- Heterosexuálně aktivní v posledních 3 měsících
- NENÍ vědomě HIV pozitivní
- Nejste těhotná nebo neplánujete otěhotnět/otěhotní partnerku v příštích 3 měsících
- Klient kliniky STI, kde probíhá studie
- V současné době není na klinice zařazen do jiné studie kondomů
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: stav intervenčních médií
Obdrželi jevištní přizpůsobený zásah na DVD
|
Zdravotní komunikační intervence prováděná na přenosném počítači za účelem zvýšení pozitivního vnímání kondomů a zvýšení dovedností používat kondomy.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Standartní péče
dostávali pouze klinickou standardní péči
|
Zdravotní komunikační intervence prováděná na přenosném počítači za účelem zvýšení pozitivního vnímání kondomů a zvýšení dovedností používat kondomy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Použití kondomu s hlavními a příležitostnými sexuálními partnery
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Crosby, Ph.D., Department of Communication, University of Kentucky
- Vrchní vyšetřovatel: Seth M. Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
Další identifikační čísla studie
- R34MH077507 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy, Portoriko
-
AbbottNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Aaron Diamond AIDS Research CenterDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy