Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Program för förebyggande av datoriserat hiv/sexuellt överförbara sjukdomar (STD). (TIPSS)

13 november 2013 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Förbättra meddelandedesign i skräddarsydda, datoriserade HIV/STI-interventioner

Syftet med den aktuella studien är att testa ett datoriserat HIV/STD-förebyggande program med heterosexuella afroamerikaner. Hypotesen är att de som utsätts för programmet kommer att öka sin korrekta och konsekventa användning av kondomer jämfört med de som inte exponeras för programmet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien kommer att involvera utveckling och pilottestning av ett interaktivt datoriserat skräddarsytt interventionsprogram för HIV/STI-prevention bland heterosexuellt aktiva afroamerikanska STI-klinikpatienter i riskzonen, i åldern 18-29. Attitude-Social-Influence Efficacy (ASE)-modellen kommer att fungera som en konceptuell grund för interventionen och skräddarsydd feedback, som kommer att bedöma och ge feedback till deltagarna separat för huvudsakliga/fasta och andra/casual partners. Individuella moduler kommer att utvecklas för viktiga teoretiska begrepp och därefter kopplas samman till ett integrerat system. Den skräddarsydda feedbacken kommer dessutom att förbättras genom att utforma interventionsmeddelanden så att de har ett högt värde för meddelandekänsla och genom att utveckla interaktiva interventionsaktiviteter för att bygga upp färdigheter, som kommer att styras av både social kognitiv teori och färdighetsträningsprinciper. Den datoriserade interventionen kommer att utvecklas och vägledas med hjälp av data som samlats in från målgruppen för att säkerställa en empiriskt baserad strategi för skräddarsydda. Interventionen kommer också att utvecklas med input från målgruppen för att maximera lämpligheten och övertygelsen hos feedbacken och programmet, inklusive interaktiva komponenter. Det sista året av projektet kommer att innebära ett pilottest av interventionen för att samla in preliminära data om acceptansen och effektiviteten av en sådan intervention för att öka säkrare sexuella beteenden bland heterosexuellt aktiva afroamerikaner i riskzonen.

De specifika syftena med studien är: 1) att utveckla skräddarsydd feedback om HIV/STI-prevention baserat på ASE-modellen, inklusive kondomattityder, social påverkan, self-efficacy inklusive kommunikations-/förhandlingsförmåga, partner- och beteenderisk, korrekt kondomanvändning, och kondom stadier av förändring; 2) att förbättra leveransen av de skräddarsydda budskapen med hjälp av sensation-seeking targeting (SENTAR) och kompetensutveckling med hjälp av interaktiva aktiviteter styrda av Social Cognitive Theory (SCT) och färdighetsträningsprinciper; 3) att knyta samman de individuella teoretiska modulerna och utveckla ett datoriserat interventionsprogram för förebyggande av HIV/STI, som ger skräddarsydda riskreducerande meddelanden till deltagarna baserat på en bedömning av deltagarnas egenskaper; 4) att utveckla empiriskt sunda brytpunkter, specifika för målgruppen, för att styra budskapets skräddarsydda; och 5) i en utformning av en väntelista för kontrollgrupp, för att pilottesta interventionen för acceptans och effektivitet för att öka kondomanvändningen med huvud- och tillfälliga partners bland heterosexuellt aktiva afroamerikaner i riskzonen, i förhållande till ett jämförelsetillstånd med "vanlig vård".

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

274

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40204
        • Specialty Clinic, Louisville Metro Health Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • afroamerikan
  • Åldern 18-29
  • Heterosexuellt aktiv under de senaste 3 månaderna
  • INTE medvetet hiv-positiv
  • Inte gravid eller planerar att bli gravid/impregneringspartner inom de närmaste 3 månaderna
  • Kund till STI-mottagningen där studien genomförs
  • Inte för närvarande inskriven i en annan kondomstudie på kliniken

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ingripande mediatillstånd
Fick en scenanpassad DVD-baserad intervention
Hälsokommunikationsintervention levererad på en bärbar dator för att öka positiva uppfattningar om kondomer och öka kompetensen att använda kondom.
Andra namn:
  • Datoriserad hälsoinsats
Placebo-jämförare: vårdstandard
fick endast klinisk standardvård
Hälsokommunikationsintervention levererad på en bärbar dator för att öka positiva uppfattningar om kondomer och öka kompetensen att använda kondom.
Andra namn:
  • Datoriserad hälsoinsats

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kondomanvändning med huvudsakliga och tillfälliga sexuella partners
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Crosby, Ph.D., Department of Communication, University of Kentucky
  • Huvudutredare: Seth M. Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera