- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00947947
Program för förebyggande av datoriserat hiv/sexuellt överförbara sjukdomar (STD). (TIPSS)
Förbättra meddelandedesign i skräddarsydda, datoriserade HIV/STI-interventioner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien kommer att involvera utveckling och pilottestning av ett interaktivt datoriserat skräddarsytt interventionsprogram för HIV/STI-prevention bland heterosexuellt aktiva afroamerikanska STI-klinikpatienter i riskzonen, i åldern 18-29. Attitude-Social-Influence Efficacy (ASE)-modellen kommer att fungera som en konceptuell grund för interventionen och skräddarsydd feedback, som kommer att bedöma och ge feedback till deltagarna separat för huvudsakliga/fasta och andra/casual partners. Individuella moduler kommer att utvecklas för viktiga teoretiska begrepp och därefter kopplas samman till ett integrerat system. Den skräddarsydda feedbacken kommer dessutom att förbättras genom att utforma interventionsmeddelanden så att de har ett högt värde för meddelandekänsla och genom att utveckla interaktiva interventionsaktiviteter för att bygga upp färdigheter, som kommer att styras av både social kognitiv teori och färdighetsträningsprinciper. Den datoriserade interventionen kommer att utvecklas och vägledas med hjälp av data som samlats in från målgruppen för att säkerställa en empiriskt baserad strategi för skräddarsydda. Interventionen kommer också att utvecklas med input från målgruppen för att maximera lämpligheten och övertygelsen hos feedbacken och programmet, inklusive interaktiva komponenter. Det sista året av projektet kommer att innebära ett pilottest av interventionen för att samla in preliminära data om acceptansen och effektiviteten av en sådan intervention för att öka säkrare sexuella beteenden bland heterosexuellt aktiva afroamerikaner i riskzonen.
De specifika syftena med studien är: 1) att utveckla skräddarsydd feedback om HIV/STI-prevention baserat på ASE-modellen, inklusive kondomattityder, social påverkan, self-efficacy inklusive kommunikations-/förhandlingsförmåga, partner- och beteenderisk, korrekt kondomanvändning, och kondom stadier av förändring; 2) att förbättra leveransen av de skräddarsydda budskapen med hjälp av sensation-seeking targeting (SENTAR) och kompetensutveckling med hjälp av interaktiva aktiviteter styrda av Social Cognitive Theory (SCT) och färdighetsträningsprinciper; 3) att knyta samman de individuella teoretiska modulerna och utveckla ett datoriserat interventionsprogram för förebyggande av HIV/STI, som ger skräddarsydda riskreducerande meddelanden till deltagarna baserat på en bedömning av deltagarnas egenskaper; 4) att utveckla empiriskt sunda brytpunkter, specifika för målgruppen, för att styra budskapets skräddarsydda; och 5) i en utformning av en väntelista för kontrollgrupp, för att pilottesta interventionen för acceptans och effektivitet för att öka kondomanvändningen med huvud- och tillfälliga partners bland heterosexuellt aktiva afroamerikaner i riskzonen, i förhållande till ett jämförelsetillstånd med "vanlig vård".
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40204
- Specialty Clinic, Louisville Metro Health Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- afroamerikan
- Åldern 18-29
- Heterosexuellt aktiv under de senaste 3 månaderna
- INTE medvetet hiv-positiv
- Inte gravid eller planerar att bli gravid/impregneringspartner inom de närmaste 3 månaderna
- Kund till STI-mottagningen där studien genomförs
- Inte för närvarande inskriven i en annan kondomstudie på kliniken
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ingripande mediatillstånd
Fick en scenanpassad DVD-baserad intervention
|
Hälsokommunikationsintervention levererad på en bärbar dator för att öka positiva uppfattningar om kondomer och öka kompetensen att använda kondom.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: vårdstandard
fick endast klinisk standardvård
|
Hälsokommunikationsintervention levererad på en bärbar dator för att öka positiva uppfattningar om kondomer och öka kompetensen att använda kondom.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kondomanvändning med huvudsakliga och tillfälliga sexuella partners
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Richard Crosby, Ph.D., Department of Communication, University of Kentucky
- Huvudutredare: Seth M. Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunsystemets sjukdomar
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
- Immunologiska bristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- R34MH077507 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .