Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programme informatisé de prévention du VIH/maladies sexuellement transmissibles (MST) (TIPSS)

13 novembre 2013 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Amélioration de la conception des messages dans les interventions VIH/IST personnalisées et informatisées

Le but de la présente étude est de tester un programme informatisé de prévention du VIH/MST auprès d'Afro-Américains hétérosexuels. L'hypothèse est que les personnes exposées au programme augmenteront leur utilisation correcte et régulière des préservatifs par rapport à celles qui ne sont pas exposées au programme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude proposée impliquera le développement et l'essai pilote d'un programme d'intervention personnalisé informatisé interactif pour la prévention du VIH/IST chez les patients afro-américains hétérosexuels à risque des cliniques d'IST, âgés de 18 à 29 ans. Le modèle Attitude-Social-Influence Efficacy (ASE) servira de base conceptuelle pour l'intervention et les commentaires personnalisés, qui évalueront et donneront des commentaires aux participants séparément pour les partenaires principaux/stables et autres/occasionnels. Des modules individuels seront développés pour les concepts théoriques clés et ensuite liés ensemble dans un système intégré. La rétroaction personnalisée sera en outre améliorée en élaborant des messages d'intervention à haute valeur de sensation de message et en développant des activités d'intervention interactives pour le renforcement des compétences, qui seront guidées à la fois par la théorie cognitive sociale et les principes de formation des compétences. L'intervention informatisée sera développée et guidée à l'aide de données collectées auprès du public cible afin d'assurer une approche empirique de l'adaptation. L'intervention sera également élaborée avec la contribution du public cible afin de maximiser la pertinence et la force de persuasion de la rétroaction et du programme, y compris les composantes interactives. La dernière année du projet comprendra un essai pilote de l'intervention afin de recueillir des données préliminaires sur l'acceptabilité et l'efficacité d'une telle intervention pour accroître les comportements sexuels à moindre risque chez les Afro-Américains à risque hétérosexuels actifs.

Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants : 1) développer un retour d'information personnalisé sur la prévention du VIH/IST basé sur le modèle ASE, y compris les attitudes relatives au préservatif, les influences sociales, l'auto-efficacité, y compris les compétences de communication/négociation, le risque associé et comportemental, l'utilisation correcte du préservatif, et les étapes du changement du préservatif ; 2) améliorer la diffusion des messages personnalisés en utilisant le ciblage de la recherche de sensations (SENTAR) et le renforcement des compétences à l'aide d'activités interactives guidées par la théorie cognitive sociale (SCT) et les principes de formation des compétences ; 3) relier les différents modules théoriques ensemble et développer un programme d'intervention informatisé pour la prévention du VIH/IST, qui fournit des messages de réduction des risques adaptés aux participants sur la base d'une évaluation des caractéristiques des participants ; 4) développer des points de coupure empiriquement valables, spécifiques au public cible, pour guider l'adaptation du message ; et 5) dans une conception de groupe témoin de liste d'attente, pour tester l'intervention pour l'acceptabilité et l'efficacité dans l'augmentation de l'utilisation du préservatif avec les partenaires principaux et occasionnels chez les Afro-Américains hétérosexuels actifs à risque, par rapport à une condition de comparaison de « soins habituels ».

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

274

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40204
        • Specialty Clinic, Louisville Metro Health Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 29 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Afro-américain
  • 18-29 ans
  • Hétérosexuellement actif au cours des 3 derniers mois
  • NON sciemment séropositif
  • Pas enceinte ou prévoyant de devenir enceinte / partenaire enceinte dans les 3 prochains mois
  • Client de la clinique des ITS où l'étude est menée
  • Pas actuellement inscrit à une autre étude sur les préservatifs à la clinique

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: état du support d'intervention
A reçu une intervention sur DVD adaptée à la scène
Intervention de communication sur la santé dispensée sur un ordinateur portable pour accroître les perceptions positives des préservatifs et accroître les compétences d'utilisation des préservatifs.
Autres noms:
  • Intervention de santé informatisée
Comparateur placebo: norme de soins
n'a reçu que la norme clinique de soins
Intervention de communication sur la santé dispensée sur un ordinateur portable pour accroître les perceptions positives des préservatifs et accroître les compétences d'utilisation des préservatifs.
Autres noms:
  • Intervention de santé informatisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Utilisation du préservatif avec les partenaires sexuels principaux et occasionnels
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Crosby, Ph.D., Department of Communication, University of Kentucky
  • Chercheur principal: Seth M. Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2009

Première publication (Estimation)

28 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner