- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00947947
Programme informatisé de prévention du VIH/maladies sexuellement transmissibles (MST) (TIPSS)
Amélioration de la conception des messages dans les interventions VIH/IST personnalisées et informatisées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée impliquera le développement et l'essai pilote d'un programme d'intervention personnalisé informatisé interactif pour la prévention du VIH/IST chez les patients afro-américains hétérosexuels à risque des cliniques d'IST, âgés de 18 à 29 ans. Le modèle Attitude-Social-Influence Efficacy (ASE) servira de base conceptuelle pour l'intervention et les commentaires personnalisés, qui évalueront et donneront des commentaires aux participants séparément pour les partenaires principaux/stables et autres/occasionnels. Des modules individuels seront développés pour les concepts théoriques clés et ensuite liés ensemble dans un système intégré. La rétroaction personnalisée sera en outre améliorée en élaborant des messages d'intervention à haute valeur de sensation de message et en développant des activités d'intervention interactives pour le renforcement des compétences, qui seront guidées à la fois par la théorie cognitive sociale et les principes de formation des compétences. L'intervention informatisée sera développée et guidée à l'aide de données collectées auprès du public cible afin d'assurer une approche empirique de l'adaptation. L'intervention sera également élaborée avec la contribution du public cible afin de maximiser la pertinence et la force de persuasion de la rétroaction et du programme, y compris les composantes interactives. La dernière année du projet comprendra un essai pilote de l'intervention afin de recueillir des données préliminaires sur l'acceptabilité et l'efficacité d'une telle intervention pour accroître les comportements sexuels à moindre risque chez les Afro-Américains à risque hétérosexuels actifs.
Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants : 1) développer un retour d'information personnalisé sur la prévention du VIH/IST basé sur le modèle ASE, y compris les attitudes relatives au préservatif, les influences sociales, l'auto-efficacité, y compris les compétences de communication/négociation, le risque associé et comportemental, l'utilisation correcte du préservatif, et les étapes du changement du préservatif ; 2) améliorer la diffusion des messages personnalisés en utilisant le ciblage de la recherche de sensations (SENTAR) et le renforcement des compétences à l'aide d'activités interactives guidées par la théorie cognitive sociale (SCT) et les principes de formation des compétences ; 3) relier les différents modules théoriques ensemble et développer un programme d'intervention informatisé pour la prévention du VIH/IST, qui fournit des messages de réduction des risques adaptés aux participants sur la base d'une évaluation des caractéristiques des participants ; 4) développer des points de coupure empiriquement valables, spécifiques au public cible, pour guider l'adaptation du message ; et 5) dans une conception de groupe témoin de liste d'attente, pour tester l'intervention pour l'acceptabilité et l'efficacité dans l'augmentation de l'utilisation du préservatif avec les partenaires principaux et occasionnels chez les Afro-Américains hétérosexuels actifs à risque, par rapport à une condition de comparaison de « soins habituels ».
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40204
- Specialty Clinic, Louisville Metro Health Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Afro-américain
- 18-29 ans
- Hétérosexuellement actif au cours des 3 derniers mois
- NON sciemment séropositif
- Pas enceinte ou prévoyant de devenir enceinte / partenaire enceinte dans les 3 prochains mois
- Client de la clinique des ITS où l'étude est menée
- Pas actuellement inscrit à une autre étude sur les préservatifs à la clinique
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: état du support d'intervention
A reçu une intervention sur DVD adaptée à la scène
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Intervention de communication sur la santé dispensée sur un ordinateur portable pour accroître les perceptions positives des préservatifs et accroître les compétences d'utilisation des préservatifs.
Autres noms:
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Comparateur placebo: norme de soins
n'a reçu que la norme clinique de soins
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Intervention de communication sur la santé dispensée sur un ordinateur portable pour accroître les perceptions positives des préservatifs et accroître les compétences d'utilisation des préservatifs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Utilisation du préservatif avec les partenaires sexuels principaux et occasionnels
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Crosby, Ph.D., Department of Communication, University of Kentucky
- Chercheur principal: Seth M. Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Maladies du système immunitaire
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
- Syndromes d'immunodéficience
Autres numéros d'identification d'étude
- R34MH077507 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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